DOXILYD 10 10 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

CLORHIDRATO DE DOXORUBICINA;

Disponible desde:

SEVEN PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

L01DB01

Designación común internacional (DCI):

HYDROCHLORIDE, DOXORUBICIN;

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR MILILITRO 10.00 mg -

Vía de administración:

INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

Caja de cartón x 1, 5, 10, 12, 20, 24, 25, 30, 50, 60, 100, 120, 200, 300, 500, 1000, 1500, 2000, 3000 y 5000 viales de vidrio t

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

CELON LABORATORIES PRIVATE LIMITED - INDIA

Grupo terapéutico:

Doxorubicina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón x 1, 5, 10, 12, 20, 24, 25, 30, 50, 60, 100, 120, 200, 300, 500, 1000, 1500, 2000, 3000 y 5000 viales de vidrio tipo I incoloro x 10mL. Reinscripción Caja de cartón x 1, 5, 10, 12, 20, 24, 25, 30, 50, 60, 100, 120, 200, 300, 500, 1000, 1500, 2000, 3000 y 5000 Viales de vidrio Tipo I Incoloro x 10mL, con tapón de Bromobutilo de color gris y sellado con tapa flip-off de aluminio de color rojo.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-10-22

Ficha técnica

1
DOXILYD 10/ DOXILYD 50
CLORHIDRATO DE DOXORUBICINA 10 MG/ CLORHIDRATO DE DOXORUBICINA 50 MG
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
COMPOSICIÓN:
Cada vial estéril contiene:
Clorhidrato de Doxorubicina ........10 mg
Cada vial estéril contiene:
Clorhidrato de Doxorubicina ........50 mg
EXCIPIENTES: Manitol, lactosa monohidrato, metilparabeno, Hidróxido
de sodio, Ácido clorhídrico.
INFORMACIÓN CLÍNICA
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Doxorubicina es un inhibidor de la antraciclina topoisomerasa II
indicado en:

CÁNCER DE MAMA ADYUVANTE
Doxorubicina está indicado como un componente de la quimioterapia
adyuvante con múltiples
agentes para el tratamiento de mujeres con afectación de los ganglios
linfáticos axilares después de
la resección del cáncer de mama primario.

OTROS CÁNCERES
Doxorubicina está indicado para el tratamiento de:
-
leucemia linfoblástica aguda
-
leucemia mieloblástica aguda
-
linfoma de Hodgkin
-
linfoma no Hodgkin (LNH)
-
cáncer de mama metastásico
-
tumor de Wilm metastásico
-
neuroblastoma metastásico
-
sarcoma de tejido blando metastásico
-
sarcoma óseo metastásico
-
carcinoma de ovario metastásico
-
carcinoma metastásico de vejiga de células de transición
-
carcinoma metastásico de tiroides
-
carcinoma gástrico metastásico
-
carcinoma broncogénico metastásico
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
-
CÁNCER DE MAMA ADYUVANTE
La dosis recomendada de doxorubicina es 60 mg/m
2
administrado como un bolo intravenoso en el día 1 de
cada ciclo de tratamiento de 21 días, en combinación con
ciclofosfamida, por un total de cuatro ciclos _(Ver _
_Estudios clínicos). _
-
METÁSTASIS, LEUCEMIA O LINFOMA
2

La dosis recomendada de doxorubicina, cuando se usa como agente
único, es de 60 a 75 mg/m
2
por vía
intravenosa cada 21 días.

La dosis recomendada de doxorubicina, cuando se administra en
combinación con otro medicamento
quimioterapéutico, es de 40 a 75 mg/m
2
por vía intravenosa cada 21 a 28 días.

Considerar el uso de la mínima dosis de doxorubicina en