DOXOPEG 2mg/mL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

CLORHIDRATO DE DOXORUBICINA;

Disponible desde:

TECNOFARMA S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

L01DB01

Designación común internacional (DCI):

HYDROCHLORIDE, DOXORUBICIN;

formulario farmacéutico:

CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Composición:

POR VIAL -

Vía de administración:

INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

Caja de cartulina x 1, 10 y 50 viales de vidrio tipo I incoloro con tapon de goma teflonado (elastomero) y precinto de Aluminio

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A. - PARAGUAY

Grupo terapéutico:

Doxorubicina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartulina conteniendo 1, 10 y 50 frascos ampolla (viales) de vidrio tipo I incoloro con tapón de goma teflonado (elastómero) y precinto de aluminio con tapa tipo flip off.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-12-09

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
DOXOPEG
®
DOXORUBICINA CLORHIDRATO LIPOSOMADA PEGILADA
2 MG / ML
CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
FÓRMULA:
_CADA ML CONTIENE: _
Doxorubicina clorhidrato
2,00 mg
N-(Carbamoil-O-Metil-Polietilenglicol-2000)-1,2-Diestearoil-SN-Glicero-
3-Fosfatidil-Etanolamina, sal sódica
Fosfatidilcolina de Soja Hidrogenada
Colesterol
Sulfato de Amonio
Sacarosa
Histidina
Ácido clorhídrico (Ajuste de pH) c.s.p.
Hidróxido de sodio (Ajuste de pH) c.s.p.
Agua para inyectables c.s.p.
ACCIÓN TERAPÉUTICA:
Antineoplásico. Agente citotóxico (antraciclinas y sustancias
relacionadas).
Código ATC: L01DB01
FARMACOLOGÍA:
_MECANISMO DE ACCIÓN: _
Doxorubicina, es un antibiótico antraciclínico citotóxico obtenido
a partir de
_Streptomyces peucetius _
var.
_ caesius_
. No se conoce el mecanismo exacto de
la actividad antitumoral de la doxorubicina. Se cree que la
inhibición del
ADN, del ARN y de la síntesis proteica es la responsable de la mayor
parte
del efecto citotóxico. Esto probablemente sea el resultado de la
intercalación
de la antraciclina entre pares de bases adyacentes de la doble hélice
del ADN,
impidiendo por consiguiente su desenrollamiento para la replicación.
FARMACOCINÉTICA:
DOXOPEG
es
una
formulación
liposomal
pegilada
de
doxorubicina
clorhidrato de larga permanencia en la circulación sanguínea. Los
liposomas
pegilados
contienen
segmentos
del
polímero
hidrofílico
metoxipolietilenglicol (MPEG) unidos a su superficie. Estos grupos de
MPEG lineal se extienden desde la superficie del liposoma creando una
capa
protectora que reduce las interacciones entre la membrana bifásica
lipídica y
los componentes del plasma. Esto permite que los liposomas de DOXOPEG
circulen durante períodos prolongados de tiempo por el flujo
sanguíneo. Los
liposomas pegilados son lo suficientemente pequeños (diámetro medio
de
aproximadamente 100 nm) como para que pasen intactos (extravasación)
a
través de los vasos sanguíneos defectuosos que irrigan los tumores.
La
penetración de los liposomas pegilado