País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DOXORUBICINA HIDROCLORURO
Swan Pond Investments Limited
L01DB01
DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE
Excipientes: PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO,LACTOSA MONOHIDRATO
ANTIBIÓTICOS CITOTÓXICOS Y SUSTANCIAS RELACIONADAS - Antraciclinas y sustancias relacionadas - Doxorubicina
DOXORUBICINA SPI 50 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 vial de 50 mg Revocado 31/01/2012 Sin notificación de comercialización
Autorizado 14/02/2011 / Revocado 31/01/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DOXORUBICINA SPI 50 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG (Doxorubicina hidrocloruro) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Doxorubicina SPI 50 mg y para qué se utiliza 2. Antes de usar Doxorubicina SPI 50 mg 3. Cómo usar Doxorubicina SPI 50 mg 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Doxorubicina SPI 50 mg 6. Información adicional 1. QUÉ ES DOXORUBICINA SPI 50 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Doxorubicina SPI es un antibiótico anticanceroso que pertenece al grupo de las antraciclinas y se utiliza para el tratamiento de diferentes tipos de cánceres. Se administra por vía intravenosa o, en algún caso, por vía intravesical (inyección directa en el órgano). Doxorubicina SPI actúa inhibiendo el ciclo celular, impidiendo la proliferación de células cancerígenas. Doxorubicina SPI puede utilizarse sola o en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de los siguientes tipos de cánceres en niños y adultos: CÁNCER DE MAMA SARCOMAS ÓSEOS (tumor Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Doxorubicina SPI 50 mg polvo para solución inyectable EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene 50 mg de doxorubicina hidrocloruro y 5 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E-218) Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución inyectable que se presenta como un agregado o fragmentos de color rojo y aspecto poroso. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Procesos neoplásicos tales como: Cáncer de mama en estadios iniciales (en combinación con otros quimioterápicos y/o cirugía) y en fases avanzadas (como agente único o en terapia combinada). Sarcomas óseos y/o de partes blandas en fases avanzadas, tales como sarcoma osteogénico y sarcoma de Ewing (como agente único o en terapia combinada). Carcinoma pulmonar avanzado de células microcíticas y no microcíticas (como agente único o en terapia combinada). Carcinoma gástrico avanzado (como agente único o en terapia combinada). Linfomas malignos, tipo enfermedad de Hodgkin y linfomas no Hodgkin en fases avanzadas (como agente único o en terapia combinada) Cáncer de tiroides en fases avanzadas. Tumores ginecológicos y genitourinarios en fases avanzadas, como carcinoma de vejiga, carcinoma de testículo, cáncer de ovario, carcinoma prostático, cáncer de endometrio, preferiblemente en terapia combinada. Tumores sólidos en pediatría, como rabdomiosarcoma, hepatoma, neuroblastoma o tumor de Wilms (en estos dos últimos casos como agente único o en terapia combinada). Leucemias (leucemia Leer el documento completo