País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FEBANTEL
VETOQUINOL S.A.
QP52AF02
FEBANTEL
SUSPENSIÓN ORAL
FEBANTEL 15,00
VÍA ORAL
Caja con 1 frasco de 50 ml, Caja con 1 frasco de 100 ml
con receta
Perros; Cachorros
Pirantel
Caducidad formato: 5 años; Caducidad tras primera apertura: 12 semanas; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris vulpis; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por nematodos gastrointestinales Ancylostoma caninum; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por nematodos gastrointestinales Uncinaria stenocephala; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxocara canis; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxascaris leonina; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris vulpis; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por nematodos gastrointestinales Uncinaria stenocephala; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxocara canis; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxascaris leonina; Contraindicaciones especie Todas: PIPERAZINA; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Interacciones especie Todas: PIPERAZINA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal
Autorizado, 576188 Autorizado, 576189 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO PARA: DRONTAL SUSPENSIÓN ORAL PARA CACHORROS Y PERROS JÓVENES 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Francia Fabricante responsable de la liberación del lote: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH 24106 Kiel Alemania 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DRONTAL SUSPENSIÓN ORAL PARA CACHORROS Y PERROS JÓVENES Febantel 15 mg/ml / Pirantel 5 mg/ml 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml de suspensión oral de color rojo pálido contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Febantel 15,0 mg Pirantel 5,0 mg (equivalente a 14,4 mg de embonato de pirantel) EXCIPIENTES: Benzoato de sodio (E211) 2,05 mg Propionato de sodio (E281) 2,05 mg Rojo cochinilla A (E124) 0,25 mg 4. INDICACIONES DE USO Para el tratamiento de infestaciones en cachorros y en perros jóvenes de hasta 1 año de edad causadas por los nematodos: - Ascáridos: _Toxocara canis, Toxascaris leonina_ - Ancilostomas: _Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala_ - Tricúridos: _Trichuris vulpis_ _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 5. CONTRAINDICACIONES No utilizar en perras durante la gestación y lactancia. No usar simultáneamente con compuestos que contienen piperazina. 6. REACCIONES ADVERSAS En muy raras ocasiones, pueden producirse alteraciones leves y pasajeras del tracto digestivo (p. ej. vómitos, diarrea). La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados). Si obs Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DRONTAL SUSPENSIÓN ORAL PARA CACHORROS Y PERROS JÓVENES 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA CADA ML CONTIENE: SUSTANCIAS ACTIVAS: Febantel 15,0 mg Pirantel 5,0 mg (equivalente a 14,4 mg de embonato de pirantel) EXCIPIENTES: Benzoato de sodio (E211) 2,05 mg Propionato de sodio (E281) 2,05 mg Rojo cochinilla A (E124) 0,25 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión oral. Suspensión de color rojo pálido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros (cachorros y perros jóvenes de hasta un año de edad). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para el tratamiento de infestaciones en cachorros y en perros jóvenes de hasta 1 año de edad causadas por los nematodos: - Ascáridos: _Toxocara canis_ _Toxascaris leonina_ - Ancilostomas: _Ancylostoma caninum _ _ _ _ _ _Uncinaria stenocephala_ - Tricúridos: _Trichuris vulpis_ 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar simultáneamente con compuestos que contienen piperazina. Véase las secciones 4.7 y 4.8. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Podría desarrollarse resistencia del parásito a una clase particular de antihelmínticos tras el uso frecuente y repetido de un antihelmíntico de esa misma clase. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales No se ha evaluado la seguridad del medicamento en cachorros de menos de 2 semanas de edad y de peso inferior a 0,600 kg. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales Lávese las manos después de usar. Evítese el contacto directo con la piel y los o Leer el documento completo