DROSURE DIARIO 0.03 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL

Disponible desde:

LABORATORIOS EFFIK S.A.

Código ATC:

G03AA12

Designación común internacional (DCI):

DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL

Dosis:

3 mg/0,03 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,03 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Drospirenona y estrógeno

Resumen del producto:

DROSURE DIARIO 0.03 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 25/03/2011 Comercializado - DROSURE DIARIO 0.03 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 84 (3 x 28) comprimidos Autorizado 25/03/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2011-03-25

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA
DROSURE DIARIO 0,03 MG/3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
etinilestradiol/drospirenona
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mísmos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.

Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias, especialmente en
el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo
hormonal combinado tras una pausa de 4
semanas o más.

Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver sección
2 “Coágulos de sangre”).
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Drosure Diario y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Drosure Diario
3.
Cómo tomar Drosure Diario
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Drosure Diario
6.
Contenido del envase e información adicional
L
1. QUÉ ES DROSURE DIARIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Drosure Diario es un anticonceptivo y se utiliza para evitar el
embarazo.

Cada uno de los 21 comprimidos de color amarillo contiene una pequeña
cantidad de dos hormonas
femeninas diferentes, denominadas etinilestradiol y drospirenona.

Los 7 comprimidos de color blanco no contienen principios activos y se
denominan comprimidos de
placebo.

Los anticonceptivos que contienen dos hormonas se

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Drosure Diario 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPRIMIDOS AMARILLOS (COMPRIMIDOS ACTIVOS)
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,03 mg de
etinilestradiol y 3 mg de drospirenona.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 62 mg de monohidrato
de lactosa.
COMPRIMIDOS BLANCOS (COMPRIMIDOS PLACEBO)
El comprimido no contiene principios activos.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 89,5 mg de lactosa
anhidra.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos
activos:
Comprimidos
recubiertos
con
película,
amarillos,
redondos,
con
un
diámetro
aproximado de 5,7 mm.
Comprimidos
placebo:
Comprimidos
recubiertos
con
película,
blancos,
redondos,
con
un
diámetro
aproximado de 5,7 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
La decisión de prescribir Drosure Diario debe tener en cuenta los
factores de riesgo actuales de cada mujer
en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y
cómo se compara el riesgo de TEV
con Drosure Diario con el de otros anticonceptivos hormonales
combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y
4.4).
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Forma de administración
Vía oral.
Posología
CÓMO TOMAR DROSURE DIARIO
Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la
misma hora, con un poco de líquido
si es necesario, en el orden que se indica en el blíster. La toma de
comprimidos es continua. Se tomará un
comprimido diario durante 28 días consecutivos. Se empezará un nuevo
envase al día siguiente al de la
toma del último comprimido del envase anterior. La hemorragia por
privación comenzará 2–3 días después
de empezar a tomar los comprimidos placebo (ú