DROVELIS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

País: Chile

Idioma: español

Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Ingredientes activos:

DROSPIRENONA; ESTETROL

Disponible desde:

GEDEON RICHTER CHILE SPA

Designación común internacional (DCI):

DROSPIRENONA; ESTETROL

Composición:

DROSPIRENONA 3,0000 mg Comprimido recubierto con activos, color rosado, contiene: Núcleo:; ESTETROL MONOHIDRATO 15,0000 mg Comprimido recubierto con activos, color rosado, contiene: Núcleo:

Vía de administración:

Oral

tipo de receta:

Receta Simple

indicaciones terapéuticas:

Anticoncepción oral.

Resumen del producto:

Resolución Inscríbase: 514; Fecha Próxima renovación: 06/01/2028; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Estado de Autorización:

Vigente

Fecha de autorización:

2023-01-06

Ficha técnica

REF.:RF1828231/22
REG.ISP.N°F-27258/23
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
DROVELIS 3/14,2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
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1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Drovelis 3 mg/14,2 mg comprimidos recubiertos con película
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido activo (rosa) contiene 3 mg de drospirenona y estetrol
monohidrato equivalente a 14,2
mg de estetrol.
Los comprimidos de placebo (blancos) no contienen principios activos.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido activo (rosa) contiene 40 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido de placebo (blanco) contiene 68 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
El comprimido recubierto con película activo es de color rosa, de 6
mm de diámetro, redondo, biconvexo
con un logotipo en forma de gota grabado en una cara.
El comprimido recubierto con película de placebo es de color blanco a
blanquecino, de 6 mm de diámetro,
redondo, biconvexo con un logotipo en forma de gota grabado en una
cara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
La decisión de prescribir Drovelis debe tener en cuenta los factores
de riesgo actuales de la mujer en
particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo
se compara el riesgo de TEV
con Drovelis con el de otros anticonceptivos hormonales combinados
(AHC) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología y forma de administración
_Cómo tomar Drovelis _
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Vía oral.
Se debe tomar un comprimido al día durante 28 días consecutivos. Los
comprimidos se deben tomar todos
los días, aproximadamente a la misma hora, con algo de líquido si es
necesario, y en el orden indicado en
el blíster. Cada envase comienza con 24 comprimidos rosas activos,
seguidos de 4 comprimidos blancos
de p