DUOXTEN 500/50mcg POLVO PARA INHALACION

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

PROPIONATO DE FLUTICASONA; XINAFOATO DE SALMETEROL;

Disponible desde:

FAES FARMA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

R03AK06

Designación común internacional (DCI):

FLUTICASONE PROPIONATE; XINAFOATE OF SALMETEROL;

formulario farmacéutico:

POLVO PARA INHALACION

Composición:

POR DOSIS 1.00 Dosis -

Vía de administración:

INHALATORIA

Unidades en paquete:

Caja de cartón conteniendo una bolsa de aluminio con desecante, dentro de la bolsa se encuentra 1 frasco de polietileno de alta

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIO LICONSA S.A. - ESPAÑA

Grupo terapéutico:

SALMETEROL Y FLUTICASONA

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón conteniendo un frasco de polietileno de alta densidad , dentro del frasco se encuentran 10 cápsulas duras con polvo para inhalar; adicionalmente dentro de la caja se encuentra 1 inhalador. Caja de cartón conteniendo frasco de polietileno de alta densidad, dentro del frasco se encuentran 60 cápsulas duras con polvo para inhalar; adicionalmente dentro de la caja se encuentra 1 inhalador. Caja de cartón conteniendo un frasco de polietileno de alta densidad, dentro del frasco se encuentra 10 cápsulas duras con polvo para inhalar.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-12-27

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DUOXTEN 100 + 50, polvo para inhalación.
(Propionato de Fluticasona 100 mcg + Salmeterol 50 mcg)
DUOXTEN 250 + 50, polvo para inhalación.
(Propionato de Fluticasona 250 mcg + Salmeterol 50 mcg)
DUOXTEN 500 + 50, polvo para inhalación.
(Propionato de Fluticasona 500 mcg + Salmeterol 50 mcg)
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis contiene:
50 microgramos de Salmeterol (72.5 mcg como xinafoato de Salmeterol) y
100, 250 ó
500 microgramos de propionato de Fluticasona.
Excipiente (s)
con efecto conocido
Cada dosis liberada contiene hasta 12,327500 miligramos de lactosa
(monohidrato).
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para inhalación.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ASMA
Duoxten está indicado para el tratamiento regular del asma cuando la
administración de una
combinación (un agonista β2 de acción prolongada y un
corticosteroide por vía inhalatoria) sea
apropiada:
-
pacientes insuficientemente controlados con corticosteroides inhalados
y agonistas β2 de
acción corta administrados "a demanda"
o
-
pacientes adecuadamente controlados con un agonista β2 de acción
prolongada y con un
corticosteroide por vía inhalatoria.
Nota: Duoxten 100 microgramos + 50 microgramos no se considera
adecuado para el
tratamiento del asma grave en niños y adultos.
ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRÓNICA (EPOC)
Duoxten está indicado en el tratamiento sintomático de pacientes con
EPOC, con un VEMS <
60% del normal (pre-broncodilatador) y un historial de exacerbaciones
repetidas, que continúan
presentando síntomas significativos a pesar del uso regular de una
terapia broncodilatadora.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Forma de administración: vía inhalatoria
Se hará saber a los pacientes que deben usar diariamente Duoxten, a
fin de obtener un beneficio
óptimo, aun cuando no tengan síntomas.
Los pacientes deben ser reevaluados regularmente por un médico, de
manera que la concentración
de Duoxten que reciban siga siendo la óptima y