País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXITETRACICLINA DIHIDRATO
Zoetis Spain, S.L.
QJ01AA06
OXYTETRACICLINA DIHYDRATE
SOLUCIÓN INYECTABLE
Excipientes: OXIDO MAGNESICO, DIMETILACETAMIDA, EDETATO DE DISODIO, ETANOLAMINA, FORMALDEHIDO SULFOXILATO SODICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
VÍA INTRAMUSCULAR
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Bovino, Ovino, Porcino
Oxitetraciclina
DUPHACYCLINE L.A. Caja con 1 vial de 100 ml Anulado Comercializado
Anulado
2016-06-17
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Zoetis Spain, S.L. Avda. de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Fabricante que libera el lote: Norbrook Laboratories, Ltd Station Works, Newry Irlanda del Norte 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Duphacycline L.A. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Oxitetraciclina (dihidrato) 200 mg EXCIPIENTES: Formaldehído sulfoxilato sódico 4 mg 4. INDICACIONES DE USO Tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a la oxitetraciclina: Bovino: Infecciones respiratorias causadas por _Mannheimia haemolytica_ y _Pasteurella multocida_. Infecciones genitales: metritis causada por _Arcanobacterium pyogenes_. Mastitis causadas por _Staphylococcus aureus_, _Streptococcus uberis_, _Streptococcus _ _agalactiae, Streptococcus pyogenes_ y _Escherichia coli_. Ovino: Infecciones respiratorias causadas por _Mannheimia haemolytica_ y _Pasteurella multocida._ Infecciones genitales causadas por _Arcanobacterium pyogenes_ y _Chlamydophila _ _(Chlamydia) abortus_. Porcino: Infecciones respiratorias causadas por _Bordetella bronchiseptica_ y _Pasteurella multocida_. Infecciones genitales: síndrome Metritis-Mastitits-Agalaxia causado por Es_cherichia coli, _ _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DUPHACYCLINE L.A. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Oxitetraciclina (dihidrato) 200 mg EXCIPIENTES: Formaldehído sulfoxilato sódico 4 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Solución inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino, ovino y porcino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a la oxitetraciclina: Bovino: Infecciones respiratorias causadas por _Mannheimia haemolytica_ y _Pasteurella multocida_. Infecciones genitales: metritis causada por _Arcanobacterium pyogenes_ Mastitis_ causadas por_ _Staphylococcus aureus_,_ Streptococcus uberis_,_ Streptococcus _ _agalactiae_,_ Streptococcus pyogenes _y_ Escherichia coli_. Ovino: Infecciones respiratorias causadas por _Mannheimia haemolytica_ y _Pasteurella multocida_. Infecciones genitales causadas por _Arcanobacterium pyogenes _y _Chlamydophila _ _(Chlamydia) abortus_. Porcino: Infecciones respiratorias causadas por_ Bordetella bronchiseptica _y _Pasteurella multocida_. Infecciones genitales: Síndrome Metritis-Mastitits-Agalaxia causado por_ Escherichia coli_, _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp. y _Klebsiella_ spp. Metritis causada por _ _ _Arcanobacterium pyogenes_. Otras infecciones: Erisipela causada por_ Erysipelothrix rhusiopathiae_. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas o a algún excipiente. No usar en Leer el documento completo