EBASTINA DAVUR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

EBASTINA

Disponible desde:

LABORATORIOS DAVUR S.L.

Código ATC:

R06AX22

Designación común internacional (DCI):

EBASTINA

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

EBASTINA 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ebastina

Resumen del producto:

EBASTINA DAVUR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Revocado 17/10/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO
EBASTINA DAVUR 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ebastina Davur y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar Ebastina Davur
3.
Cómo tomar Ebastina Davur
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Ebastina Davur.
6.
Información adicional.
1.
QUÉ ES EBASTINA DAVUR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ebastina pertenece a un grupo de fármacos denominados
antihistamínicos.
Ebastina Davur está indicado en el tratamiento sintomático de
procesos alérgicos tales como rinitis alérgica
estacional o perenne asociada o no a conjuntivitis alérgica (como
descargas nasales, picor de nariz, picor de
ojos, lagrimeo, ganas de estornudar), urticaria crónica y dermatitis
alérgica.
2.
ANTES DE TOMAR EBASTINA DAVUR
NO TOME EBASTINA DAVUR:
•
Si es alérgico (hipersensible) a la ebastina o a cualquiera de los
demás componentes de Ebastina Davur.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON EBASTINA DAVUR:
•
Si usted presenta un cuadro alérgico agudo de urgencia, ya que
ebastina
tarda de 1 a 3 horas en hacer
efecto.
•
Ebastina puede interferir con los resultados de las pruebas alérgicas
cutáneas, por lo que se aconseja no
realizarlas hasta transcurridos 5-7 días desde la interrupción del
tratamiento.
•
Puede potenciar los efectos de otros antihistamínicos.
•
En pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada no es
necesario ajustar la dosis. En pacientes
con insuficiencia hepática grave no debe superarse la dosis de 10
mg

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.
DENOMINACIÓN DEL
MEDICAMENTO
EBASTINA DAVUR 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
EBASTINA DAVUR 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y
CUANTITATIVA
Cada comprimido de Ebastina Davur 10 mg contiene:
Ebastina (D.O.E.)................................................10 mg
Cada comprimido de Ebastina Davur 20 mg contiene:
Ebastina (D.O.E.)................................................20 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos
recubiertos con película (comprimidos). Comprimidos
cilíndricos, biconvexos y ranurados.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ebastina está indicada en el tratamiento sintomático de rinitis
alérgica (estacional y perenne) asociada o no a
conjuntivitis alérgica, urticaria crónica idiopática y dermatitis
alérgica.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los comprimidos son para administración por vía oral y pueden
tomarse con o sin alimentos.
ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS
La dosis habitual es de 10 mg de ebastina una vez al día, aunque
algunos pacientes pueden requerir una dosis
de 20 mg una vez al día.
POBLACIÓN DE EDAD AVANZADA
No es necesario ajustar la dosis.
INSUFICIENCIA RENAL
No es necesario ajustar la dosis.
INSUFICIENCIA HEPÁTICA
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia
hepática leve o moderada. En pacientes con
insuficiencia hepática grave, no debe excederse la dosis de 10
mg/día.
4.3 CONTRAINDICACIONES
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Hipersensibilidad a ebastina o a alguno de los excipientes.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Administrar con precaución en pacientes con riesgo cardíaco conocido
tales como prolon