Edronax 4 mg - Tabletten

País: Austria

Idioma: alemán

Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes activos:

REBOXETIN MESILAT

Disponible desde:

Pfizer Corporation Austria GmbH

Código ATC:

N06AX18

Designación común internacional (DCI):

REBOXETINE MESILATE

Unidades en paquete:

20 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,60 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,60 Stück (Glasflasche), Laufzeit: 36 Monate,10 S

tipo de receta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Área terapéutica:

Reboxetin

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Fecha de autorización:

1997-11-18

Información para el usuario

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
EDRONAX
® 4 MG - TABLETTEN
Wirkstoff: Reboxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist Edronax und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Edronax beachten?
3.
Wie ist Edronax einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Edronax aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EDRONAX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Edronax ist Reboxetin und gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die man als
Antidepressiva bezeichnet.
Edronax wird zur Akutbehandlung von depressiven
Erkrankungen/Depression angewendet und auch zur
Aufrechterhaltung der Verbesserung Ihrer Symptome, wenn Sie
anfänglich auf die Behandlung mit
Reboxetin angesprochen haben.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EDRONAX BEACHTEN?
EDRONAX DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Reboxetin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Edronax
einnehmen falls Sie:
•
an Krampfanfällen oder Epilepsie leiden. Falls Sie Krampfanfälle
haben, sollte die Behandlung mit
Edronax abgebrochen werden.
•
Anzeichen von Harnwegproblemen, eine Vergrößerung der Prostat

Ficha técnica

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Edronax
®
4 mg - Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 4 mg Reboxetin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, konvexe Tablette mit einer Bruchrille auf einer Seite.
Ein "P" wird auf der linken und ein
"U" auf der rechten Seite der Bruchrille eingeprägt. Auf der
Rückseite der Tablette wird "7671"
eingeprägt. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Reboxetin ist zur akuten Behandlung depressiver Erkrankungen / Major
Depression sowie zur
Erhaltungstherapie bei Patienten, die initial auf die Behandlung
angesprochen haben, bestimmt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Die empfohlene therapeutische Dosis beträgt oral 2 x täglich 4 mg
Reboxetin (8 mg Reboxetin/Tag). Die
volle therapeutische Dosis kann von Therapiebeginn an gegeben werden.
Nach 3 - 4 Wochen kann diese
Dosis bei unzureichender Wirkung auf 10 mg Reboxetin/Tag erhöht
werden.
Die tägliche Maximaldosis darf 12 mg/Tag nicht überschreiten. Die
niedrigste wirksame Dosis wurde
bisher nicht bestimmt.
_Ältere Patienten_
Ältere Patienten wurden in klinischen Studien mit 2 x täglich 2 mg
Reboxetin behandelt. Die
Verträglichkeit und Wirksamkeit wurden allerdings nicht unter
Placebo-kontrollierten Bedingungen
bewertet. Entsprechend anderen nicht unter Placebo-kontrollierten
Bedingungen untersuchten
Antidepressiva kann auch Reboxetin nicht empfohlen werden.
_Kinder und Jugendliche_
Reboxetin soll nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter
18 Jahren angewendet werden
(siehe Abschnitt 4.4).
_Eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion_
Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion sollte
die Dosierung mit 2 x täglich 2 mg
begonnen werden und kann abhängig von der Verträglichkeit gesteigert
werden
Art der Anwendung
Reboxetin ist zum Einnehmen.
2
4.3
GE