EFEDRINA AGUETTANT 3 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

EFEDRINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATOIRE AGUETTANT

Código ATC:

C01CA26

Designación común internacional (DCI):

EFEDRINA HYDROCHLORIDE

Dosis:

30 mg inyectable 10 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

Composición:

EFEDRINA HIDROCLORURO 3 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Efedrina

Resumen del producto:

HIDROCLORURO DE EFEDRINA AGUETTANT 3 MG/ML, SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS , 1 jeringa de 10 ml Autorizado 13/10/2015 No Comercializado - HIDROCLORURO DE EFEDRINA AGUETTANT 3 MG/ML, SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS , 10 jeringas de 10 ml Autorizado 13/10/2015 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-10-07

Información para el usuario

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EFEDRINA AGUETTANT 3 MG/ML, SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGAS
PRECARGADAS
HIDROCLORURO DE EFEDRINA
(DE AHORA EN ADELANTE “EFEDRINA INYECTABLE”)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
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Si tiene alguna duda, consulte con su médico, farmacéutico o
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este propsecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Efedrina inyectable y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Efedrina inyectable
3. Cómo usar Efedrina inyectable
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Efedrina inyectable
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EFEDRINA INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento se utiliza para el manejo de la tensión arterial
baja inducida por la anestesia.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR EFEDRINA INYECTABLE
NO USE EFEDRINA INYECTABLE:
-
Si es alérgico al hidrocloruro de efedrina o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si
está
tomando
conjuntamente
otros
agentes
simpaticomiméticos
indirectos
como
la
fenilpropanolamina, la fenilefrina, la pseudoefedrina (medicamentos
utilizados para ALIVIAR LA
CONGESTIÓN NASAL) o el metilfenidato (medicamento utilizado para
TRATAR EL “TRASTORNO POR
DÉFICIT DE ATENCIÓN E HIPERACTIVIDAD (TDAH)”).
-
Si está tomando un agente simpaticomimético α (medicamento
utilizado para
TRATAR
LA
HIPOTENSIÓN ARTERIAL).
-
Si está tomando o si ha tomado en los últimos 14 días un inhibidor
de la monoaminoxidasa no
selectivo (medicamento u

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Efedrina Aguettant 3 mg/ml solución inyectable en jeringas
precargadas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución para inyección contiene 3 mg de hidrocloruro de
efedrina, equivalentes a 2,46 mg de
efedrina.
Cada 10 ml de jeringa precargada contiene 30 mg de clorhidrato de
efedrina, equivalentes a 24,6 mg de
efedrina.
Excipientes con efecto conocido:
Este medicamento contiene sodio.
Cada mililitro de solución para inyección contiene 3,39 mg
equivalentes a 0,15 mmol de sodio.
Cada jeringa precargada con 10 ml contiene 33,9 mg equivalentes a 1,5
mmol de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para inyección. (Inyección)
Líquido transparente, incoloro
pH = entre 4,5 y 5,5
Osmolaridad: entre 270 – 300 mOsm/kg
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipotensión por anestesia espinal, epidural y
general.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
Inyección lenta intravenosa de 3 a 6 mg (un máximo de 9 mg),
repetida cada 3-4 minutos en función de las
necesidades, hasta un máximo de 30 mg. La falta de eficacia tras 30
mg debería llevar a reconsiderar la
opción del fármaco.
La dosis administrada no debe exceder los 150 mg durante 24 horas.
_Población pediátrica _
Efedrina 3 mg/ml, solución inyectable en jeringa precargada no está
generalmente recomendada para el uso
en niños debido a datos insuficientes de eficacia, seguridad y
recomendaciones de dosificación._ _

Niños menores de 12 años
La seguridad y eficacia de la Efedrina en pacientes pediátricos
menores de 12 años no ha sido
establecida. No hay datos disponibles.
2 de 9

Niños mayores de 12 años
La posología y método de administración es el mismo que en adultos.
_Pacientes con disfunción renal o hepática _
No hay ajuste de la dosis recomendada para pacientes con disfunción
renal o hepática.
_Población de edad avanzada _
Como en los adultos.