País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
EFEDRINA HIDROCLORURO
LABORATORIOS ERN S.A.
R03CA02
EFEDRINA HYDROCHLORIDE
50 mg
COMPRIMIDO
EFEDRINA HIDROCLORURO 50 mg
VÍA ORAL
con receta
Efedrina
EFEDRINA COMPRIMIDOS, 24 comprimidos Autorizado 01/05/1933 Comercializado
Autorizado
1933-05-01
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO EFEDRINA LEVEL 50 MG COMPRIMIDOS Hidrocloruro de efedrina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Efedrina Level y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Efedrina Level 3. Cómo tomar Efedrina Level 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Efedrina Level 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES EFEDRINA LEVEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA El hidrocloruro de efedrina pertenece al grupo de medicamentos denominados agonistas de receptores adrenérgicos alfa y beta, que actúan como broncodilatadores (ensanchan los conductos de aire en los pulmones). Este medicamento se utiliza para prevenir y tratar el broncoespasmo (cierre de los conductos de aire en los pulmones) asociado a ataques agudos de asma bronquial, bronquitis espástica o enfisema pulmonar. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EFEDRINA LEVEL NO TOME EFEDRINA LEVEL - Si es alérgico a la efedrina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si padece alguna de las siguientes enfermedades: enfermedades cardiovasculares graves, como la enfermedad cardíaca isquémica (estrechamiento de las arterias que van al corazón), la trombosis coronaria (aparición de trombos en el corazón) o la hipertensión arterial grave, hipertiroidismo o tirotoxicosis (aumento de la producción de hormonas por la tiroides), glaucoma de á Leer el documento completo
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Efedrina Level 50 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 50 mg de efedrina hidrocloruro. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de color blanco y ranurado en una de sus caras. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Prevención y tratamiento de broncoespasmo asociado a ataques agudos de asma bronquial, bronquitis espástica o enfisema pulmonar. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis habitual en adultos es de 50 mg de efedrina hidrocloruro (1 comprimido) 2-3 veces al día. _Pacientes de edad avanzada _ Pueden requerir un ajuste de dosis (ver sección 4.4). _Población pediátrica _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en niños y adolescentes. Los datos actualmente disponibles se incluyen en la sección 4.4, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica. Forma de administración Vía oral. Los comprimidos se deben ingerir con un poco de agua. 4.3. CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - Enfermedades cardiovasculares graves tales como la enfermedad cardíaca isquémica, la trombosis coronaria o la hipertensión arterial grave. - Hipertiroidismo o tirotoxicosis. - Glaucoma de ángulo cerrado. - Psicosis. - Pacientes que estén o hayan estado bajo tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs) durante las últimas dos semanas (ver sección 4.5). - En asociación con simpaticomiméticos indirectos como fenilpropanolamina, pseudoefedrina, metilfenidato y fenilefrina (ver sección 4.5). 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Debe administrarse con mucha precaución en pacientes con: - Antecedentes de cardiopatía. 2 - Enfermedades cardiovasculares como arritmias, hipertensión arterial Leer el documento completo