EFFINOL 2,5 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA PARA PERROS Y GATOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FIPRONILO

Disponible desde:

LABORATORIOS CALIER S.A.

Código ATC:

QP53AX15

Designación común internacional (DCI):

FIPRONILO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA

Composición:

FIPRONILO 2,5

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

Unidades en paquete:

Frasco de 100 ml, Frasco de 250 ml, Frasco de 500 ml

tipo de receta:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Grupo terapéutico:

Perros; Gatos

Área terapéutica:

Fipronilo

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 1 año; Indicaciones especie Gatos: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Gatos: Infestación por piojos Trichodectes canis; Indicaciones especie Gatos: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Indicaciones especie Gatos: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Gatos: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Indicaciones especie Gatos: Infestación por piojos Felicola subrostratus; Indicaciones especie Gatos: Infestación por garrapatas Dermacentor variabilis; Indicaciones especie Gatos: Infestación por garrapatas Ixodes scapularis; Contraindicaciones especie Todas: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperestesia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones nerviosas

Estado de Autorización:

Autorizado, 583750 Autorizado, 583751 Autorizado, 583752 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
EFFINOL 2,5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA PARA PERROS Y
GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS CALIER, S.A.
Barcelonès, 26 – P.I. El Ramassar
08520 Les Franqueses del Vallès
(Barcelona)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EFFINOL 2,5 mg/ml solución para pulverización cutánea para perros y
gatos
Fipronilo
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRA SUSTANCIA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Fipronilo
2,5 mg
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento y prevención de infestación por pulgas (_Ctenocephalides
_spp.) y garrapatas (_Ixo-_
_des ricinus_, _Rhipicephalus sanguineus_) en perros.
Tratamiento y prevención de infestación por pulgas (_Ctenocephalides
_spp.) y garrapatas (_Rhipi-_
_cephalus spp_., _Ixodes ricinus_, _Ixodes scapularis_, _Dermacentor
variabilis_) en gatos.
El medicamento veterinario se puede usar como parte de una estrategia
de tratamiento para el
control de dermatitis por alergia a las picaduras de pulgas (DAPP).
Tratamiento de infestaciones por piojos en perros (_Trichodectes
canis_) y gatos (_Felicola subros-_
_tratus_).
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales enfermos (enfermedades sistémicas, fiebre…) o
convalecientes.
No usar en conejos, pues pueden producirse reacciones adversas e
incluso la muerte.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Se describieron reacciones cutáneas transitorias como eritema,
prurito o alopecia después del
uso entre las reacciones adversas sospechosas muy raras.
_ _
Págin

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EFFINOL 2,5 mg/ml solución para pulverización cutánea para perros y
gatos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Fipronilo
.....................................................................2,5
mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización cutánea
Solución transparente, incolora a ligeramente amarilla.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento y prevención de infestación por pulgas (_Ctenocephalides
_spp.) y garrapatas (_Ixo-_
_des ricinus_, _Rhipicephalus sanguineus_) en perros.
Tratamiento y prevención de infestación por pulgas (_Ctenocephalides
_spp.) y garrapatas (_Rhipi-_
_cephalus spp_., _Ixodes ricinus_, _Ixodes scapularis_, _Dermacentor
variabilis_) en gatos.
El medicamento veterinario se puede usar como parte de una estrategia
de tratamiento para el
control de dermatitis por alergia a las picaduras de pulgas (DAPP).
Tratamiento de infestaciones por piojos en perros (_Trichodectes
canis_) y gatos (_Felicola subros-_
_tratus_).
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales enfermos (enfermedades sistémicas, fiebre…) o
convalecientes.
No usar en conejos, pues pueden producirse reacciones adversas e
incluso la muerte.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Evitar el contacto con los ojos de los animales
No exceder la dosis recomendada.
No pulverizar directamente en áreas dañadas de la piel
Permitir que los animales tratados se sequen en una habitación bien
ventilada (ver también
sección 4.5 ii)