Efridol granule pentru suspensie orala 100 mg

País: Moldavia

Idioma: rumano

Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

Nimesulidum

Disponible desde:

Aesculapius Farmaceutici S.r.l.

Código ATC:

M01AX17

Designación común internacional (DCI):

Nimesulidum

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

granule pentru suspensie orala

Unidades en paquete:

N30

tipo de receta:

Cu reteta

Fabricado por:

Aesculapius Farmaceutici S.r.l. (prod.: Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A., Italia)

Fecha de autorización:

2012-12-22

Información para el usuario

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

EFRIDOL 
GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ 

NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE  
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 18469 DIN 22.12.2012  

DENUMIREA COMERCIALĂ  
Efridol 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Nimesulidum 

COMPOZIŢIA PREPARATULUI 
1 plic conţine:  
_substanţa activă: _nimesulid – 100 mg; 
_substanţe auxiliare:_ cetomacrogol 1000, zaharoză, acid citric,
aromă de portocale,

maltodextrină.   

DESCRIEREA PREPARATULUI 
Granule de culoare galbenă în plicuri. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Granule pentru suspensie orală 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC  
Antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene. M01AX17 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE  
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_  
Efridol este un remediu antiinflamator nesteroidian cu proprietăţi
analgezice şi 
antipiretice. Mecanismul de acţiune constă în inhibiţia
ciclooxigenazei-2 şi 
blocarea sintezei prostaglandinelor în focarul de inflamaţie.  
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
După administrare orală nimesulid se absoarbe rapid, realizând
concentraţii 
plasmatice maxime de 3-4 mg/l după 2-3 ore de la administrarea unei
doze de 100 
mg la adulţi (AUC – 20-35 mg·h/l). După 7 zile de administrare
în doză de 100 mg 
de 2 ori pe zi nu au fost semnalate modificări semnificative ale
parametrilor 
farmacocinetici.  
Fixarea de proteinele plasmatice constituie 97,5%. Nimesulid este
metabolizat 
hepatic, inclusiv cu participarea isoenzimelor citocromului P450
CYP2C9, fapt 
care se va lua în consideraţie la administrarea concomitentă a
altor produse 
medicamentoase metabolizate de către CYP 2C9 (a se vedea comp.
Interacţiuni cu 
alte medicamente). Metabolitul său principal, parahidroxinimesulid,
posedă de 
asemenea acţiune farmacologică  şi poate fi identificat în
plasma sanguină deja 
după un timp scurt (0,8 ore); se supune metabolizării prin
glucuro