ELIXIFILIN 5,33 MG/ML SOLUCION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TEOFILINA ANHIDRA

Disponible desde:

TORA LABORATORIES S.L.

Código ATC:

R03DA04

Designación común internacional (DCI):

TEOFILINA ANHIDRA

Dosis:

27 mg/5 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

TEOFILINA ANHIDRA 5.4 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Teofilina

Resumen del producto:

ELIXIFILIN SOLUCION, 1 frasco de 250 ml Autorizado 12/11/2012 Comercializado - ELIXIFILIN SOLUCION, 1 frasco de 250 ml Revocado 12/11/2012 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1967-12-01

Información para el usuario

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ELIXIFILIN 5,33 MG/ML SOLUCIÓN ORAL
Teofilina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles .
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. QUÉ ES ELIXIFILIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
Antes de tomar ELIXIFILIN
3.
Cómo tomar ELIXIFILIN
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de ELIXIFILIN
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES ELIXIFILIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA.
La teofilina posee una acción broncodilatadora.
Elixifilin está indicado en:
-
Prevención y tratamiento del asma bronquial.
-
Estados broncoespásticos (obstrucción de las vías aéreas)
reversibles asociados a bronquitis crónica
o enfisema (enfermedad pulmonar obstructiva crónica).
2. ANTES DE TOMAR ELIXIFILIN
NO TOME ELIXIFILIN
-
si es alérgico (hipersensible) a teofilina, a cualquier base xántica
(cafeína, teobromina), o a cualquiera
de los demás componentes de Elixifilin.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON ELIXIFILIN
La aparición de sintomatología gastrointestinal o nerviosa no es
indicativa fiable de sobredosis. El medio
más seguro de control es la medida de los niveles plasmáticos de
teofilina.
No deben mantenerse posologías que no sean bien toleradas por el
paciente.
El ajuste de posología en pacientes obesos debe hacerse según su
peso ideal.
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Es importante
el adecuado
cumplimiento de la pauta posológica, especialmente, en lo referente
al
espaciamiento de la dosis.
Si se controlan niveles plasmáticos de teofilina, debe asegurarse que
el paciente ha respetado
escrupulosamente la posología las 48 horas anteriores al análisis

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ELIXIFILIN 5,33 mg/ml solución oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mililitro contiene 5,33 mg de teofilina
Excipientes:
Sacarosa
150,00 mg
Etanol
86,03 mg
Amaranto (E123)
0,01mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mililitro contiene 5,33 mg de teofilina
Excipientes:
Sacarosa
150,00 mg
Etanol
86,03 mg
Amaranto (E123)
0,01mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención y tratamiento del asma bronquial.
Estados broncoespásticos reversibles asociados a bronquitis crónica
o enfisema.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La pauta posológica se establecerá teniendo en cuenta que 15 ml de
ELIXIFILIN (medidos con el vasito
dosificador) contienen 80 mg de teofilina. Una pauta media recomendada
para un adulto es de 30 ml, tres
2 de 8
veces al día, suficientemente espaciadas: al levantarse, al mediodía
y al acostarse (separadas de las
comidas).
Para dosis menores se tendrá en cuenta que 5 ml de ELIXIFILIN
solución contiene 27 mg de teofilina.
El efecto broncodilatador máximo, asociado a una mínima incidencia
de efectos adversos, se produce con
niveles plasmáticos de teofilina comprendidos entre 10 y 20 mcg/ml.
En algunos casos puede conseguirse
una buena respuesta clínica con niveles inferiores (desde 5 mcg/ml).
Por lo general, niveles superiores a 20 mcg/ml suelen ir asociados a
una incidencia significativa de efectos
adversos.
Debido a las grandes variaciones interindividuales en la eliminación
de la teofilina el ajuste de dosis debe
ser individualizado y establecido por el médico.
La dosis se ajustará como se indica a continuación con un intervalo
de 6 horas, como norma general. Dosis
más altas sólo deben emplearse con control de las concentraciones
plasmáticas de teofilina.
Dado que al principio del tratamiento por vía oral p