ELTOVEN XR 4mg CAPSULA DE LIBERACION PROLONGADA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

MEGA LABS LATAM S.A.

Código ATC:

G04BD07

formulario farmacéutico:

CAPSULA DE LIBERACION PROLONGADA

Composición:

POR CAPSULA

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

MEGA LABS S.A.; URUGUAY

Grupo terapéutico:

Tolterodina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartulina conteniendo 30 cápsulas de liberación prolongada en envase blíster de PVC/PE/PVDC incoloro y Aluminio.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-08-05

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ELTOVEN XR Cápsula de liberación prolongada
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula de liberación prolongada contiene 4 mg de Tolterodina
L-tartrato.
Excipientes c.s.p.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula de liberación prolongada
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ELTOVEN XR está indicado para:
•
Manejo sintomático de pacientes con vejiga hiperactiva y síntomas de
frecuencia
urinaria,
urgencia,
incontinencia
de
urgencia,
o
cualquier
combinación de estos síntomas (ver sección 4.4 y 5.1).
_Geriátricos (≥ 65 años de edad) _
No se observaron diferencias globales de seguridad entre pacientes
mayores
(pacientes ≥ 65 años) y jóvenes (pacientes < 65 años) para
ELTOVEN XR; y por
ende, no se recomienda ajustar la dosis en adultos mayores (ver
sección 4.4 y
5.2).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Consideraciones para la dosificación _
La dosificación de ELTOVEN XR puede ser afectada por lo siguiente:
•
Respuesta individual y tolerabilidad
•
Insuficiencia hepática y renal
•
Inhibidores potentes de CYP3A4
(Ver sección 4.2 y 4.4).
_Dosis Recomendada y Ajuste de Dosis _
La dosis máxima inicial recomendada de ELTOVEN XR es 4 mg una vez al
día.
La dosis puede reducirse a 2 mg una vez al día basado en la respuesta
individual
y tolerabilidad. Sin embargo, limitados datos de eficacia están
disponibles para
Tolterodina L-tartrato cápsulas de liberación prolongada 2 mg una
vez al día.
Para pacientes con insuficiencia hepática y pacientes con
insuficiencia renal, la
dosis recomendada es 2 mg una vez al día (ver sección 4.4). No se
recomienda
ajustar la dosis en adultos mayores (≥ 65 años de edad) (ver
sección 4.4 y 5.2).
Pacientes tratados con inhibidores potentes de CYP3A4 no deben recibir
dosis
de ELTOVEN XR mayores a 2 mg una vez al día (ver sección 4.4).
La dosis diaria máxima recomendada de 4 mg no debe excederse.
_Forma de Administración _
ELTOVEN XR puede ser tomado con