País: Grecia
Idioma: griego
Fuente: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
DILTIAZEM HYDROCHLORIDE
VENIFAR LTD, CYPRUS Agias Lavras 1, 3rd floor, Flat/Office 305, 2414 Nicosia +357 22 250065
C08DB01
DILTIAZEM HYDROCHLORIDE
60MG/TAB
TAB (ΔΙΣΚΙΟ)
DILTIAZEM HYDROCHLORIDE 60MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
MEDIAPHARM ΕΠΕ Αθηνάς 22,, 153 44 153 44, Γέρακας Αττικής 210.9731532
DILTIAZEM
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801908702014 ΒΤΧ30(BLISTERS3X10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΌΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ: 1.1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ : ELVESIL 60MG/TAB 1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Diltiazem HCl ΈΚΔΟΧΑ : Lactose monohydrate, macrogol 6000, castor oil hydrogenated, magnesium stearate. 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δισκία. 1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : Κάθε δισκίο ELVESIL περιέχει 60mg υδροχλωρικής διλτιαζέμης. 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ : Τα δισκία ELVESIL είναι λευκά, στρογγυλά με χαραγή και συσκευάζονται σε 3 blisters από PVC/ALUMINIUM FOIL των 10 blisters το καθένα. Αυτά μαζί με την οδηγία χρήσης περιέχονται σε κουτί που αναγράφει εξωτερικά τυπωμένα, τα στοιχεία παρτίδας (LOT), ημερομηνία παραγωγής (ΜΑΝ) και λήξης (ΕΧΡ). 1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Ανταγωνιστής ασβεστίου. 1.6. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: BIOMEDICA–CHEMICA A.E. (Γ. Λύρα 25 – Πάροδος Αγ. Φανουρίου 145 64 Κάτω Κηφισιά Τηλέφωνα: 210 – 6200704 – 5 Fax: 210 – 6200706) 1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: HELP A.B.E.E. (Βαλαωρίτου 10 144 52 Μεταμόρφωση Αττικής Τηλέφωνο: 210 – 2815353 Fax: 210 – 2811850) 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ. 2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Το Leer el documento completo
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ( SPC) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: ELVESIL 60MG/TAB 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: Κάθε δισκίο περιέχει 60mg Diltiazem Hydrochloride. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ : Δισκία. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ : 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ : Στηθάγχη λόγω σπασμού των στεφανιαίων (στηθάγχη τύπου PRINZMETAL) στηθάγχη προσπάθειας. 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ : Τρόπος χορήγησης: Χορηγείται από το στόμα πριν από τα γεύματα και κατά την κατάκλιση. Δοσολογία: Η δοσολογία εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς. Η μέση ημερήσια δόση είναι ένα δισκίο των 60mg τρεις φορές την ημέρα. Σε βαριές περιπτώσεις στηθάγχης, η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί σε 4 ή 6 δισκία την ημέρα, μοιρασμένα σε τέσσερις ή τρεις λήψεις (ανά 2 δισκία). Στην περίπτωση ηλικιωμένων ασθενών και ασθενών με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια, η έναρξη της θεραπείας γίνεται με ένα δισκίο των 60mg δύο φορές την ημέρα. Σε αυτούς τους ασθενείς απαιτείται Leer el documento completo