EMPORTAL 10 g POLVO PARA SOLUCION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LACTITOL MONOHIDRATO

Disponible desde:

ANGELINI PHARMA ESPANA S.L.

Código ATC:

A06AD12

Designación común internacional (DCI):

LACTITOL MONOHYDRATE

Dosis:

10 g

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

Composición:

LACTITOL MONOHIDRATO 10 g

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Lactitol

Resumen del producto:

EMPORTAL 10 g POLVO PARA SOLUCION ORAL , 20 sobres Autorizado 01/03/1993 Comercializado - EMPORTAL 10 g POLVO PARA SOLUCION ORAL , 50 sobres Autorizado 01/03/1993 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1993-03-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EMPORTAL 10 G POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
Lactitol monohidrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga
exactamente
las
instrucciones
de
administración
del
medicamento
contenidas
en
este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Emportal y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Emportal
3. Cómo tomar Emportal
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Emportal
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EMPORTAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Emportal pertenece al grupo de medicamentos denominados laxantes
osmóticos.
Emportal está indicado en adultos y niños mayores de 6 años:
-
En el tratamiento del estreñimiento habitual.
-
En aquellas situaciones en que se requiera facilitar la deposición de
las heces, tales como: cirugía anal,
rectal, fisuras anales y hemorroides.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EMPORTAL
El estreñimiento debe ser tratado, como primera medida, mediante
dieta rica en fibra, ingestión suficiente
de
líquidos
o ejercicio físico.
Si
no se produce
una
mejora
con
estas
medidas, su
médico
puede
recomendarle el uso de Emportal.
Especialmente en niños, debe tenerse en cuenta que el tratamiento
prolongado con laxantes puede
entorpecer el funcionamiento normal del reflejo de defecación, por lo
que se recomienda tratar el
estreñimiento con medidas de higiene y dietética adecuadas.
Debe evitarse el uso de laxantes durante períodos prolongados.
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NO TOME EMPORTAL
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Emportal
10 g polvo para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Lactitol monohidrato, 10 gramos
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral.
Polvo blanco, cristalino, de sabor ligeramente dulce.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos y niños mayores de 6 años: Tratamiento del estreñimiento
habitual. Indicado también en aquellas
situaciones en que se requiera facilitar la deposición de las heces,
tales como: cirugía anal, rectal, fisuras
anales y hemorroides.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se recomiendan las dosificaciones que se indican a continuación.
Debido a las variaciones en la respuesta
individual de los pacientes, será preciso ajustar las dosis para
conseguir un movimiento intestinal diario.
_ _
_Población pediátrica_: La dosis media inicial utilizada es de 0,25
g/kg de peso corporal por día; una pauta
general puede ser la siguiente:
de 6 a 12 años: 5 a 10 g/día (½-1 sobre)
de 12 a 16 años: 10 a 20 g/día (1-2 sobres).
_ _
_Adultos (incluyendo personas de edad avanzada)_: La dosis inicial
diaria debe ser de 20 g (dos sobres de 10
g), administrados en una sola toma, por la mañana o por la noche.
Después de algunos días, una dosis de 10
g puede ser suficiente para muchos pacientes.
En caso de no resultar eficaz puede llegar a administrarse una dosis
inicial máxima de 30 g/día.
Forma de administración
Debe administrarse en una dosis única diaria, por la mañana o por la
noche, preferiblemente mezclado con
los alimentos o la bebida y durante la comida se deberán tomar uno o
dos vasos de líquido. El paciente
deberá escoger entre tomar la dosis por la mañana o por la noche,
según la respuesta individual: el efecto
laxante ocurre mayoritariamente unas horas después de la toma.
Debe informarse a los pacientes que la primera respuesta laxante puede
ser que no aparezca hasta el
segundo o tercer día de tratamiento.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al lactitol
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