País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENALAPRIL MALEATO; LERCANIDIPINO HIDROCLORURO
KRKA D.D. NOVO MESTO
C09BB02
ENALAPRIL MALEATO; LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE
10 mg/10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ENALAPRIL MALEATO 10 mg; LERCANIDIPINO HIDROCLORURO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Enalapril y lercanidipino
ENALAPRIL/LERCANIDIPINO KRKA 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 19/11/2013 Comercializado
Autorizado
2013-11-08
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ENALAPRIL/LERCANIDIPINO KRKA 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG maleato de enalapril/ hidrocloruro de lercanidipino LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Enalapril/Lercanidipino Krka y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enalapril/Lercanidipino Krka. 3. Cómo tomar Enalapril/Lercanidipino Krka. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Enalapril/Lercanidipino Krka. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES ENALAPRIL/LERCANIDIPINO KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Enalapril/Lercanidipino Krka es una combinación fija de un inhibidor de la ECA (enalapril) y un bloqueante de los canales de calcio (lercanidipino), dos medicamentos que reducen la presión arterial. Enalapril/Lercanidipino Krka está indicado para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión) en pacientes en los que el lercanidipino 10 mg no la controla de manera adecuada por si solo. Enalapril/Lercanidipino Krka no debe utilizarse como primer tratamiento de la hipertensión. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENALAPRIL/LERCANIDIPINO KRKA NO TOME ENALAPRIL/LERCANIDIPINO KRKA: - si es alérgico a enalapril, a lercanidipino o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); - si ha experimentado alguna vez una reacción alérgica a un tipo de medicamentos similar a los que contiene Enalapril/Lerca Leer el documento completo
1 de 25 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Enalapril/Lercanidipino Krka 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de enalapril maleato (equivalente a 7,64 mg de enalapril) y 10 mg de lercanidipino hidrocloruro (equivalente a 9,44 mg de lercanidipino). Excipiente con efecto conocido: lactosa monohidrato Cada comprimido recubierto contiene 317 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película blancos, redondos, ligeramente biconvexos con bordes biselados, diámetro comprimido 10 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión esencial en pacientes cuya presión arterial no esté adecuadamente controlada con lercanidipino 10 mg sólo. La combinación fija Enalapril/Lercanidipino Krka 10 mg/10 mg no deberá usarse como tratamiento inicial de la hipertensión. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología En pacientes cuya presión arterial no esté adecuadamente controlada con lercanidipino 10 mg sólo, pueden ser tratados bien con lercanidipino 20 mg en monoterapia o bien cambiar al tratamiento con Enalapril/Lercanidipino Krka 10 mg / 10 mg. Puede recomendarse un ajuste individual de la dosis con los componentes. Cuando sea clínicamente apropiado, puede considerarse un cambio directo de monoterapia a combinación fija. La dosis recomendada es de un comprimido una vez al día al menos 15 minutos antes de las comidas. _Poblaciones especiales _ _Pacientes de edad avanzada _ La dosis dependerá de la función renal de los pacientes (ver sección 4.4 “Insuficiencia renal”). _ Disfunción renal _ Enalapril/Lercanidipino Krka está contraindicado en pacientes con disfunción renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min) o en pacientes en tratamiento con hemodiálisis (Ver secciones 4.3 y 4.4). Es necesaria una especial precau Leer el documento completo