País: Finlandia
Idioma: finés
Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Enalaprili maleas
ratiopharm Oy
C09AA02
Enalaprili maleas
2.5 mg
tabletti
Resepti
enalapriili
Myyntilupa peruuntunut
2000-07-31
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Enalapril-ratiopharm 5 mg tabletit Enalapril-ratiopharm 10 mg tabletit Enalapril-ratiopharm 20 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 5 mg, 10 mg tai 20 mg enalapriilimaleaattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 129,8 mg, 124,6 mg tai 117,8 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti _Enalapril-ratiopharm _ _5 _ _mg _ _tabletti:_ Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre. _Enalapril-ratiopharm 10 mg tabletti:_ Pyöreä, kaksoiskupera, punaruskea tabletti, jossa yksittäisiä valkoisia pisteitä sekä jakouurre toisella puolella. _Enalapril-ratiopharm _ _20 _ _mg _ _tabletti:_ Pyöreä, kaksoiskupera, vaaleanoranssi tabletti, jossa yksittäisiä valkoisia pisteitä sekä jakouurre toisella puolella. Tabletit voidaan jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Hypertension hoito Oireisen sydämen vajaatoiminnan hoito Oireisen sydämen vajaatoiminnan ehkäisy potilailla, joilla on oireeton vasemman kammion toimintahäiriö (ejektiofraktio ≤ 35 %) (ks. kohta 5.1) 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA ANNOSTUS Ruoka ei vaikuta enalapriilitablettien imeytymiseen. Annos sovitetaan yksilöllisesti potilasprofiilin ja verenpainevasteen mukaisesti (ks. 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet). Hypertensio Hypertension vaikeusasteesta ja potilaan tilasta riippuen aloitusannos on 5 mg:sta korkeintaan 20 mg:aan (ks. alla). Tabletit otetaan kerran vuorokaudessa. Lievässä hypertensiossa suositeltu aloitusannos on 5 - 10 mg. Potilailla, joiden reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän aktiivisuus on suuri (esim. 2 renovaskulaarinen hypertensio, suola- ja/tai nestevajaus, sydämen dekompensaatio tai vaikea hypertensio), verenpaine saattaa laskea liikaa aloitusannoksen jälkeen. Näille potilaille suositeltu aloitusannos on korkeintaan 5 mg, ja hoito tulee aloittaa lääkärin v Leer el documento completo