País: Austria
Idioma: alemán
Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ENALAPRIL MALEAT; HYDROCHLOROTHIAZID
Teva B.V.
C09BA02
ENALAPRIL MALEATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE
14 Tabletten (Blister), Laufzeit: 36 Monate,20 Tabletten (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Tabletten (Blister), Laufzeit: 36 Mon
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Enalapril und Diuretika
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2001-09-26
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ENALAPRIL/HCT RATIOPHARM 20 MG/12,5 MG TABLETTEN Wirkstoffe: Enalaprilmaleat und Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Enalapril/HCT ratiopharm 20 mg/12,5 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Enalapril/HCT ratiopharm 20 mg/12,5 mg beachten? 3. Wie ist Enalapril/HCT ratiopharm 20 mg/12,5 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Enalapril/HCT ratiopharm 20 mg/12,5 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Pacung und weitere Informationen 1. WAS IST ENALAPRIL/HCT RATIOPHARM 20 MG/12,5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Enalapril/HCT ratiopharm 20 mg/12,5 mg gehört zu einer Gruppe von Kombinationsmitteln, die zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) angewendet werden. Es enthält die zwei Wirkstoffe Enalapril (einen ACE-Hemmer) und Hydrochlorothiazid (ein Entwässerungsmittel). Enalapril verhindert die Bildung blutdrucksteigender Stoffe im Blut, und Hydrochlorothiazid senkt den Blutdruck durch Erhöhung der Ausscheidung von Wasser und Salzen aus dem Körper. Enalapril/HCT ratiopharm 20 mg/12,5 mg wird bei Patienten angewendet, deren Blutdruck durch Anwendung derselben Menge der beiden Bestandteile in Form von separaten Arzneimitteln erfolgreich kontrolliert wurde. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER Leer el documento completo
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Enalapril/HCT ratiopharm 20 mg/12,5 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 122,16 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Runde, weiße, flache Tablette mit einseitiger Bruchkerbe und Schrägkante, Durchmesser 8 mm. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Essentielle Hypertonie. Die fixe Kombination Enalapril/HCT ratiopharm 20 mg/12,5 mg ist für eine Initialtherapie nicht geeignet. Sie ist als Ersatz für die Kombination von 20 mg Enalaprilmaleat und 12,5 mg Hydrochlorothiazid bei Patienten vorgesehen, die mit dem gleichen Verhältnis beider Wirkstoffe in getrennten Gaben bereits stabilisiert wurden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosis von Enalapril/HCT ratiopharm 20 mg/12,5 mg sollte primär in Abhängigkeit von der Reaktion auf den Enalaprilmaleat-Anteil der Kombination bestimmt werden. Eine individuelle Dosis-Einstellung mit beiden Wirkstoffen kann empfohlen werden. Die Fixkombination sollte die Monotherapie mit den individuellen Wirkstoffen ersetzen. _ESSENTIELLE HYPERTONIE_ Die übliche Dosis beträgt eine Tablette pro Tag. Die Tabletten können unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen werden. _VORBEHANDLUNG MIT DIURETIKA _ Eine Behandlung mit Diuretika sollte 2 – 3 Tage vor Beginn der Therapie mit Enalapril/HCT ratiopharm 20 mg/12,5 mg abgesetzt werden. Siehe Abschnitt 4.4. _DOSIERUNG BEI EINGESCHRÄNKTER NIERENFUNKTION _ 2 Thiaziddiuretika sind keine geeigneten Diuretika für Patienten mit Niereninsuffizienz und sind bei einer Kreatininclearance von 30 ml/min oder darunter (mittelschwere bis schwere Niereninsuffizienz) unwirksam. Siehe Abschnitt 4.3. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz, deren Leer el documento completo