ENROTRON 25 mg/ml SOLUCION ORAL PARA BOVINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ENROFLOXACINO

Disponible desde:

ANIMEDICA GMBH

Código ATC:

QJ01MA90

Designación común internacional (DCI):

ENROFLOXACINO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 1 frasco de 100 ml, Caja de cartón con 12 frascos de 100 ml, Caja de cartón con 6 frascos de 500 ml, Caja de

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Terneros

Área terapéutica:

Enrofloxacino

Resumen del producto:

Indicaciones especie Terneros: INFECCION DIGESTIVA; Indicaciones especie Terneros: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Terneros: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Terneros: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Terneros: SEPTICEMIA; Indicaciones especie Terneros: DIARREA POR E. COLI; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: ALTERACIONES DEL CARTÍLAGO ARTICULAR NOS; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CONOCIDA A LA SUSTANCIA ACTIVA; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CRUZADA A FLUOROQUINOLONAS; Contraindicaciones especie Todas: PROFILAXIS; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: CORTICOESTEROIDES; Interacciones especie Todas: MACROLIDOS; Interacciones especie Todas: TETRACICLINAS; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) IRRITACIÓN GASTROINTESTINAL

Estado de Autorización:

Autorizado, 581010 Anulado, 581011 Anulado, 581012 Anulado, 581013 Anulado

Fecha de autorización:

2018-01-29

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 9
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO:
ENROTRON 25 mg/ml SOLUCION ORAL PARA BOVINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Alemania
Fabricante responsable de la liberación del lote:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Alemania
Industrial Veterinaria, S.A.
Es meralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat
(Barcelona)
España
Representante del titular:
Industrial Veterinaria, S.A.
Es meralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat
(Barcelona)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ENROTRON 25 mg/ml SOLUCION ORAL PARA BOVINO
Enrofloxacino
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
1 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino
25,0 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E-1519)
14,0 mg
Solución transparente ligeramente amarilla.
4.
INDICACIÓNES DE US O
Página 2 de 9
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
ENROTRON 25 mg/ml SOLUCION ORAL PARA BOVINO - 2809 ESP - Prospecto
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Tratamiento de infecciones de las vías respiratorias y del tracto
digestivo causadas por microorganismos sensibles a
enrofloxacino.
En particular:

Tratamiento de diarrea neonatal y septicemia causadas por _E. coli_
sensibles a enrofloxacino._ _

Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por _Pasteurella
multocida_, _Mannheimia haemolytica_ y
_Mycoplasma bovis_ sensibles a enrofloxacino.
Usar cuando la experiencia clínica y/o las pruebas de sensibilidad
recomienden el enrofloxacino como medicamento
de elección.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de resistencia confirmada o posib

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ENROTRON 25 mg/ml SOLUCION ORAL PARA BOVINO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene:
Sustancia activa:
Enrofloxacino
25,0 mg
Excipientes:
Alcohol bencílico (E-1519)
14,0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral
Solución transparente ligeramente amarilla.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones de las vías respiratorias y del tracto
digestivo causadas por microorganismos
sensibles a enrofloxacino.
En particular:

Tratamiento de diarrea neonatal y septicemia causadas por _E. coli_
sensibles a enrofloxacino._ _

Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por _ Pasteurella
multocida_, _ Mannheimia _
_haemolytica_ y _Mycoplasma bovis_ sensibles a enrofloxacino.
Usar cuando la experiencia clínica y/o las pruebas de sensibilidad
recomienden el enrofloxacino como
medicamento de elección.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de resistencia confirmada o posible a las quinolonas,
ya que existe un alto nivel de
resistencia cruzada entre el enrofloxacino y otras quinolonas.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa a otras
(fluoro)quinolonas o a cualquiera de
los excipientes.
No usar en casos de trastornos en el crecimiento del cartílago y/o en
cas o de lesión del sistema
locomotor, en particular por articulaciones cargadas funcionalmente o
debido al peso corporal.
No usar para la profilaxis.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
ENROTRON 25 mg/ml SOLUCION ORAL PARA BOVINO - 2809 ESP - Ficha
técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
M