ENROTRON 5 mg/ml SOLUCION ORAL PARA PORCINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ENROFLOXACINO

Disponible desde:

ANIMEDICA GMBH

Código ATC:

QJ01MA90

Designación común internacional (DCI):

ENROFLOXACINO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

ENROFLOXACINO 5mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja con 1 frasco de 100 ml y bomba dosificadora, Caja con 6 frascos de 250 ml y bomba dosificadora, Caja con 12 frasco de 100 m, Caja con 12 frasco de 100 ml y bomba dosificadora, Caja con 1 frasco de 250 ml y bomba dosificadora

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Lechones

Área terapéutica:

Enrofloxacino

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 3 MESES; Indicaciones especie Lechones: Neumonía enzoótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Lechones: Diarrea producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Lechones: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Lechones: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Lechones: Septicemia producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Lechones: Infección respiratoria producida por Mycoplasma spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Alteraciones del cartílago articular; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Corticosteroides; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Lechones Carne 7 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 581006 Autorizado, 581007 Autorizado, 581008 Autorizado, 581009 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
ENROTRON 5 mg/ml SOLUCION ORAL PARA PORCINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Alemania
Fabricante responsable de la liberación del lote:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Alemania
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat
(Barcelona)
España
Representante del titular:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat
Barcelona, España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ENROTRON 5 mg/ml SOLUCIÓN ORAL PARA PORCINO
Enrofloxacino
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
1 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino
5,0 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E-1519)
14,0 mg
Solución transparente ligeramente amarilla.
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.
INDICACIÓNES DE USO
Tratamiento de infecciones de las vías respiratorias y del tracto
digestivo causadas por micro-
organismos sensibles a enrofloxacino. En particular:

Tratamiento de diarrea neonatal y septicemia causadas por
_E. coli_ sensibles a enrofloxacino._ _

Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por _Pasteurella
multocida_, _Mann-_
_heimia haemolytica_ y _Mycoplasma spp._ sensibles a enrofloxacino.

Neumonía enzoótica.
Usar cuando la experiencia clínica y/o las pruebas de sensibilidad
recomienden el enrofloxaci-
no como medicamento de elección.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa a otras
(fluoro)quinolonas o a cual-
quiera de los excipi

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ENROTRON 5 mg/ml SOLUCION ORAL PARA PORCINO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino
5,0 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E-1519)
14,0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral
Solución transparente ligeramente amarilla.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (lechones).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones de las vías respiratorias y del tracto
digestivo causadas por micro-
organismos sensibles a enrofloxacino. En particular:

Tratamiento de diarrea neonatal y septicemia causadas por _E. coli_
sensibles a enro-
floxacino._ _

Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por _ Pasteurella
multocida_, _Mann-_
_heimia haemolytica_ y _Mycoplasma spp._ sensibles a enrofloxacino.

Neumonía enzoótica
Usar cuando la experiencia clínica y/o las pruebas de sensibilidad
recomienden el enrofloxaci-
no como medicamento de elección.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa a otras
(fluoro)quinolonas o a cual-
quiera de los excipientes.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de trastornos en el crecimiento del cartílago y/o en
caso de lesión del sistema
locomotor, en particular por articulaciones cargadas funcionalmente o
debido al peso cor-
poral.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Cuando se utilice este medicamento veterinario deben tenerse en cuenta
las recomendaciones
oficiales y locales sobre el uso de antimicrobiano