ENTEROGERMINA PLUS 4000 MILLONES (4 MILLARDOS)/5ML SUSPENSION ORAL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

Esporas de Bacillus Clausi

Disponible desde:

OPELLA HEALTHCARE DEL PERU S.A.C - DROGUERÍA

Código ATC:

A07XA

Designación común internacional (DCI):

SPORES OF BACILLUS CLAUSI;

Dosis:

4000 millones (4 millardos)/5mL

formulario farmacéutico:

SUSPENSION ORAL

Composición:

POR PARCHE -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartón x 2, 5, 7, 10, 20 Y 30 frascos de polietileno de baja densidad incoloro de 5 mL cada uno

tipo de receta:

Sin receta médica, en Establecimientos Farmacéuticos

Fabricado por:

OPELLA HEALTHCARE ITALY S.R.L - ITALIA

Grupo terapéutico:

Otros antidiarreicos

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón por 2, 5, 7, 10, 20 y 30 frascos de polietileno de baja densidad incoloro de 5 mL cada uno

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-10-18

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
ENTEROGERMINA® PLUS
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL, FORMA
FARMACÉUTICA
ENTEROGERMINA
®
PLUS 4000 Millones (4 millardos) / 5 mL _ _
Esporas de _Bacillus clausii_ resistente a
poli-antibiótico
Suspensión Oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un frasco contiene:
Principio activo:
Esporas de _Bacillus clausii_ resistentes a poliantibióticos (cepas
SIN, O/C, T, N/R) ……….. 4000 Millones (4
millardos)
Para el listado completo de excipientes, véase párrafo 5.1
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento y profilaxis de la disbiosis intestinal y la
disvitaminosis endógena subsiguiente.
-
Tratamiento coadyuvante para la restauración de la flora microbiana
intestinal, alterada durante
el transcurso de tratamientos antibióticos o quimioterapia.
-
Tratamiento de enfermedades gastrointestinales agudas y crónicas en
lactantes, atribuibles a
intoxicaciones o a disbiosis intestinal y/o disvitaminosis.
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos: 1 frasco al día.
Lactantes y niños: 1 frasco al día
Forma de administración
Tomar el contenido del frasco tal como está o diluido en agua u otras
bebidas (ej. leche, té, jugo de
naranja).
Este medicamento es parauso exclusivo oral. No inyectar ni administrar
de ninguna otra forma (véase
párrafo 3.4).
FICHA TÉCNICA
3.3
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los
excipientes relacionados en el párrafo 5.1
3.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
_Advertencias especiales _
Bacteriemia/sepsis
Se
han
notificado
casos poscomercialización
de
bacteriemia,
septicemia
y sepsis en
pacientes
inmunodeprimidos o gravemente enfermos y en lactantes prematuros. En
el caso de algunos
pacientes críticamente enfermos, el resultado fue fatal. Debe
evitarse la ENTEROGERMINA en estos
grupos de pacientes (ver sección 3.8).
Este medicamento es sólo para uso oral. No inyectar o administrar por
ninguna otra vía. El uso
incorrecto del producto ha provoca