EPINEFRINA 1 mg/1 ml INYECTABLE

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Epinefrina 1 mg

Disponible desde:

LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS ECUATORIANOS LIFE C.A. [EC] ECUADOR

Código ATC:

C01CA24SLY06103

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

Cada ampolla contiene: Epinefrina 1 mg

Vía de administración:

[020] Intramuscular/Subcutanea/Intravenosa

Unidades en paquete:

Caja x 10 ampollas de 1 ml c/u + inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS ECUATORIANOS LIFE C.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCIÓN TRANSPARENTE, INCOLORA HASTA LIGERAMENTE AMARILLENTA, LIBRE DE PARTICULAS VISIBLES; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-01-13 13:58:36 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LA ETIQUETA EXTERNA POR ELIMINACIÓN DE LA PRESENTACIÓN COMERCIAL Y DEL RESPONSABLE TECNICO. 2017-04-04 13:58:36 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR:ACTUALIZACIÓN FÓRMULA DE COMPOSICIÓN: - INCLUSIÓN DE EXCIPIENTES POTASIO SULFATO 4.00 MG Y AGUA PARA INYECCIÓN C.S.P. 1.00 ML. - CORRECCIÓN DE CANTIDAD DE EXCIPIENTE SODIO CLORURO DE 4.50 MG A 4.49 MG. - CORRECCIÓN DE NOMBRE DE LOS COMPONENTES EPINEFRINA BASE A EPINEFRINA; SODIO BISULFITO ANHIDRO A SODIO METABISULFITO; ACIDO CLORHÍDRICO PURO 35% A ACIDO CLORHÍDRICO Y SE ELIMINA LA NOTA DE AJUSTE DE PH. INCLUSIÓN DE ENVASE MEDIATO (NIDO DE POLIESTEROL) OMITIDO EN LA EMISIÓN DEL NUEVO CERTIFICADO LUEGO DE ACTUALIZACIÓN DEL CÓDIGO DE LOTE. CORRECCIÓN DE LA DESCRIPCIÓN FÍSICA DEL PRODUCTO (FORMA FARMACÉUTICA) DE: SOLUCIÓN INYECTABLE COLOR: INCOLORO A: SOLUCIÓN TRANSPARENTE, INCOLORA HASTA LIGERAMENTE AMARILLENTA, LIBRE DE PARTÍCULAS VISIBLES. ACTUALIZACIÓN ETIQUETA ENVASE SECUNDARIO. INCLUSIÓN DEL INSERTO EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 10 AMPOLLAS DE 1 ML C/U + INSERTO 2021-01-21 13:58:36 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN INSERTO Y ACTUALIZACIÓN INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR. 2022-01-23 13:58:36 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AUMENTO DE VÍA DE ADMINISTRACIÓN DE: INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSA A: INTRAMUSCULAR/SUBCUTANEA/INTRAVENOSA. 2015-09-17 13:58:36 -> ACTUALIZACIÓN DEL CÓDIGO DE LOTE; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2013-02-26