País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
EPIRUBICINA HIDROCLORURO
ACCORD HEALTHCARE S.L.U.
L01DB03
EPIRUBICINA HYDROCHLORIDE
2 mg/ml inyectable 50 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
EPIRUBICINA HIDROCLORURO 2 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Epirubicina
EPIRUBICINA ACCORD 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION EFG , 1 vial de 10 ml Autorizado 01/02/2010 No Comercializado - EPIRUBICINA ACCORD 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION EFG , 1 vial de 100 ml Autorizado 01/02/2010 Comercializado - EPIRUBICINA ACCORD 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION EFG , 1 vial de 25 ml Autorizado 01/02/2010 Comercializado - EPIRUBICINA ACCORD 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION EFG , 1 vial de 5 ml Autorizado 01/02/2010 Comercializado - EPIRUBICINA ACCORD 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION EFG , 1 vial de 50 ml Autorizado 21/05/2013 No Comercializado
Autorizado
2010-02-01
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO EPIRUBICINA ACCORD 2 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG Epirubicina, hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Epirubicina Accord y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Epirubicina Accord 3. Cómo usar Epirubicina Accord 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Epirubicina Accord 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES EPIRUBICINA ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA El nombre de este medicamento es Epirubicina Accord 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión pero en el resto del prospecto se nombrará como Epirubicina Accord. QUÉ ES EPIRUBICINA ACCORD Éste es un medicamento contra el cáncer. Algunas veces, el tratamiento con un medicamento contra el cáncer se conoce como quimioterapia. Epirubicina Accord forma parte de un grupo de medicamentos denominados antraciclinas. Estos actúan sobre las células que están creciendo activamente, para ralentizar o detener su crecimiento e incrementar las posibilidades de que las células mueran. PARA QUÉ SE UTILIZA EPIRUBICINA ACCORD Epirubicina se utiliza para tratar diversos tipos de cánceres, sola o en combinación con otros medicamentos. El modo en que se usa depende del tipo de cáncer que se esté tratando. Epirubicina se utiliza en el tratamiento de cáncer de mama y estómago. Cuando se inyecta en la vejiga a través de un tubo, Epirubicina Accord se utiliza para tratar cánceres de la pared de la vejiga. También se puede usar después de otros tratamientos para prevenir que dichas células crezcan Leer el documento completo
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Epirubicina Accord 2 mg/ml solución inyectable o para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene 2 mg de hidrocloruro de epirubicina. Cada vial de 5 ml contiene 10 mg de hidrocloruro de epirubicina. Cada vial de 10 ml contiene 20 mg de hidrocloruro de epirubicina. Cada vial de 25 ml contiene 50 mg de hidrocloruro de epirubicina. Cada vial de 50 ml contiene 100 mg de hidrocloruro de epirubicina. Cada vial de 100 ml contiene 200 mg de hidrocloruro de epirubicina. Excipiente: contiene 3,54 mg/ml de sodio (0,154 mmol). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable o para perfusión Solución roja transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Epirubicina se emplea en el tratamiento de diversas enfermedades neoplásicas, incluyendo: - Carcinoma de mama. - Carcinoma gástrico. Se ha demostrado que epirubicina administrada intravesicalmente es beneficiosa en el tratamiento de: - Carcinoma de las células papilares de transición de la vejiga. - Carcinoma in situ de la vejiga. - Profilaxis de las recurrencias de carcinoma vesical superficial después de la resección transuretral. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Epirubicina es sólo para uso por vía intravenosa o intravesical. Epirubicina no está recomendada para uso en niños debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia. ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA Se aconseja administrar epirubicina usando el tubo de una perfusión intravenosa de solución salina en flujo uniforme después de verificar que la cánula está colocada correctamente en la vena. Deberá tenerse cuidado en evitar la extravasación (ver sección 4.4). En caso de extravasación, la administración deberá interrumpirse inmediatamente. 2 de 15 DOSIS CONVENCIONAL Cuando se emplea epirubicina como agente único, la dosis recomendada en adultos es 60-90 mg/m 2 de superficie corporal. Epirubicina deberá inyectarse por vía intra Leer el documento completo