País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
MEDIFARMA S.A.
L01DB03
POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE
POR VIAL
INFUSION ENDOVENOSA (INTRAVENO
Caja de cartulina con 01 vial de vidrio tipo I incoloro.
Con receta médica
LABORATORIO FARMACO URUGUAYO; URUGUAY
Epirubicina
Presentación: Caja de cartulina con 01 vial de vidrio tipo I incoloro.
VIGENTE
2023-03-23
FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD EPIRUBICINA 50 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE DEL PRODUCTO EPIRUBICINA 50 mg Polvo para Solución Inyectable 2. VIA DE ADMINISTRACION Vía Perfusión Oral. 3. COMPOSICION Cada vial contiene: Clorhidrato de Epirubicina…………………. 50 mg Excipientes c.s.p. ………………………….. 1 vial 4. INFORMACION CLINICA 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS EPIRUBICINA 50 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE está indicada en: • Carcinoma de mama. • Cáncer de ovario. • Linfoma maligno no hodgkin, enfermedad de hodgkin. • Cánceres de pulmón de células pequeñas. • Sarcomas de tejidos blandos. • Cáncer de esófago, cáncer de estómago, cáncer de páncreas, cáncer hepatocelular. • Cárcinoma epidermoide de la esfera otorrinolaringológica. 4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN _DOSIFICACIÓN _ La dosis total de Epirubicina por ciclo puede variar dependiendo del protocolo terapéutico (monoterapia o combinación con otros citotóxicos) y la indicación terapéutica. • Dosis promedio de 60 a 120 mg/m² por ciclo, administrados como monoterapia en una sola dosis o en 2-3 días consecutivos, cada ciclo separado del anterior por un período de 3 a 4 semanas, los ciclos son repetibles hasta un máximo de dosis máxima acumulada de 900 mg/m². • Carcinomas de mama: La dosis inicial recomendada de Epirubicina, utilizada como componente de un tratamiento adyuvante del cáncer de mama con afectación ganglionar, es de 100 a 120 mg/m 2 . Las dosis de hasta 120 mg/m² por ciclo en combinación cada 3 a 4 semanas se han evaluado especialmente en el tratamiento de primera línea de carcinoma de mama metastásico y sugieren una relación beneficio/riesgo favorable. • Los ciclos de tratamiento pueden estar separados en caso de manifestaciones tóxicas y, en particular, de toxicidad hematológica. • Si Epirubicina se combina con otros agentes citotóxicos que pueden tener los mismos efectos tóxicos, la dosis recomendada por ciclo debe reducirse en Leer el documento completo