País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
EPIRUBICINA HIDROCLORURO
HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) S.A.
L01DB03
EPIRUBICINA HYDROCHLORIDE
2 mg/ml inyectable 100 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
EPIRUBICINA HIDROCLORURO 2 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Epirubicina
EPIRUBICINA HISPAFARMA 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 vial de 100 ml Autorizado 08/05/2006 No Comercializado Problemas de suministro - EPIRUBICINA HISPAFARMA 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 vial de 25 ml Autorizado 08/05/2006 No Comercializado Problemas de suministro - EPIRUBICINA HISPAFARMA 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 vial de 5 ml Autorizado 08/05/2006 No Comercializado - EPIRUBICINA HISPAFARMA 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 vial de 50 ml Autorizado 08/05/2006 No Comercializado Problemas de suministro
Anulado
2006-05-08
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE EPIRUBICINA HISPAFARMA 2 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EPIRUBICINA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecene en este prospecto. Ver sección 4. Contenido del prospecto: 1. Qué es EPIRUBICINA HISPAFARMA 2 mg/ml solución inyectable y para qué se utiliza 2. Que necesita saber antes de empezar a usar EPIRUBICINA HISPAFARMA 2 mg/ml solución inyectable 3. Cómo usar EPIRUBICINA HISPAFARMA 2 mg/ml solución inyectable 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de EPIRUBICINA HISPAFARMA2 mg/ml solución inyectable 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES EPIRIBUCINA HISPAFARMA 2MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA El hidrocloruro de epirubicina inyectable es un medicamento contra el cáncer. Algunas veces, el tratamiento con un medicamento contra el cáncer se conoce como quimioterapia. Epirubicina se emplea para tratar varios tipos de cáncer, ya sea sola o en combinación con otros medicamentos. El modo de empleo depende del tipo de cáncer que se esté tratando. Es útil en el tratamiento de los siguientes tipos de cáncer: Cáncer de mama Cáncer avanzado de ovario Cáncer de estómago Cáncer de pulmón También se emplea este medicamento para prevenir la recurrencia del cáncer de vejiga o vesical después de la cirugía. Debe hablar con su doctor si no mejora o si se siente peor. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR EPIRUBICINA HISPAFARMA 2 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE NO USE EPIRUBICINA HISPAFARMA: si es alérgico al hidrocloruro de epirubicina, a medicamentos similares en ocasiones previas o a alguno de los demás component Leer el documento completo
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Epirubicina Hispafarma 2 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Epirubicina hidrocloruro 2 mg/ml Viales de 5 ml contienen 10 mg de Epirubicina hidrocloruro. Viales de 25 ml contienen 50 mg de Epirubicina hidrocloruro. Viales de 50 ml contienen 100 mg de Epirubicina hidrocloruro. Viales de 100 ml contienen 200 mg de Epirubicina hidrocloruro. Para una lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable Una solución roja transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS La epirubicina se emplea en el tratamiento de diversas condiciones neoplásicas, incluyendo: Carcinoma de mama Cáncer de ovario avanzado Cáncer gástrico Cáncer pulmonar de células pequeñas Se ha demostrado que la epirubicina administrada intravesicalmente es beneficiosa en el tratamiento de: Carcinoma de las células papilares de transición de la vejiga. Carcinoma _in situ_ Profilaxis intravesical de las recurrencias de carcinoma vesicular superficial después de la resección transuretral. Solamente está indicada en adultos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Epirubicina hidrocloruro sólo es para uso por vía intravenosa o intravesical. _Población perdiátrica _ La seguridad y eficacia de la epirubicina en niños no se ha establecido. Dosis recomendada 2 de 16 _Dosis convencional _ Cuando se emplea la epirubicina hidrocloruro como agente único, la dosis recomendada en adultos es 60- 90 mg/m 2 de superficie corporal. La epirubicina hidrocloruro deberá inyectarse por vía intravenosa durante 3-5 minutos. Deberá repetirse la dosis cada 21 días, dependiendo del estado hematológico y la función de la médula ósea del paciente. Si se observan signos de toxicidad, incluyendo neutropenia grave/fiebre neutropénica y trombocitopenia (que puede persistir hasta el día 21), podría ser necesario modificar la dosis o posponer las dosis subsiguientes. Dosis elevada Leer el documento completo