EPIRUBINOR 50mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

NORDIC PHARMACEUTICAL COMPANY S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

L01DB03

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR VIAL -

Vía de administración:

INTRAVENOSA INTRAVESICAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

ADMAC LIFESCIENCES - INDIA

Grupo terapéutico:

Epirubicina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón x 1, 5, 10, 12, 20, 24, 25, 30, 50, 60, 100, 120, 200, 300, 500, 1000, 1500, 2000, 3000 y 5000 viales de vidrio tipo I incoloro de 30mL con tapón de goma de bromobutilo gris y sello flip off color rojo.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-06-04

Ficha técnica

Proyecto de Ficha Técnica
PROFESIONAL
1 de 14
EPIRUBINOR
CLORHIDRATO DE EPIRUBICINA 50MG
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Vial contiene:
Clorhidrato de Epirubicina.................50mg
EXCIPIENTES: Lactosa anhidra, Metilparabeno y Agua para inyección*.
*No presente en el producto terminado.
2.
DATOS CLÍNICOS
2.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Clorhidrato de Epirubicina se emplea en el tratamiento de enfermedades
neoplásicas como:
-
Carcinoma de mama.
-
Sarcoma de tejidos blandos.
-
Carcinoma gástrico.
-
Carcinoma de pulmón microcítico.
-
Carcinoma ovárico avanzado.
Clorhidrato de Epirubicina
también puede ser utilizada en el tratamiento de tumores vesicales
superficiales
(Ta/T1
y
carcinoma
_in _
_situ_)
y
profilaxis
de
la
recurrencia
de
tumores
vesicales
superficiales tras resección transuretral completa.
Clorhidrato de Epirubicina puede ser utilizado como agente único o
formando parte de diferentes
regímenes poliquimioterápicos.
2.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La epirubicina se administra mediante inyección intravenosa o a
través de un catéter intravesical.
La
vía
de
administración
intravesical
es
beneficiosa
en
el
tratamiento
de
tumores
vesicales
superficiales así como en la profilaxis de la recaída de tumores
vesicales superficiales con resección
transuretral completa. La epirubicina no es activa por vía oral y no
debe ser administrada por vía
intramuscular ni intratecal.
ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA:
La dosis total de epirubicina por ciclo puede variar de acuerdo a su
empleo dentro de un régimen
de tratamiento específico (como agente único o en combinación con
otros medicamentos
citotóxicos) y de acuerdo a la indicación.
Se aconseja administrar el medicamento a través de un sistema de
perfusión intravenosa (usando
solución salina al 0,9% o solución glucosada al 5%), después de
comprobar que la aguja está bien
insertada en la vena. Para minimizar el riesgo de trombosis o
extravasación del medicamento, los
tiempos de perfusi