EPLERENONA QUADRAFAR 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

EPLERENONA

Disponible desde:

Qualitec Europa, S.L.

Código ATC:

C03DA04

Designación común internacional (DCI):

EPLERENONE

Composición:

Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA,LACTOSA MONOHIDRATO,LAURILSULFATO DE SODIO,LACTOSA MONOHIDRATO

Área terapéutica:

AGENTES AHORRADORES DE POTASIO - Antagonistas de la aldosterona - Eplerenona

Resumen del producto:

EPLERENONA QUADRAFAR 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Revocado 27/05/2016 No Comercializado - EPLERENONA QUADRAFAR 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 50 comprimidos Revocado 27/05/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 15/08/2012 / Revocado 27/05/2016

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
EPLERENONA QUADRAFAR 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
•
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos
que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es
EPLERENONA QUADRAFAR
y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de tomar
EPLERENONA QUADRAFAR
3.
Cómo tomar
EPLERENONA QUADRAFAR
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de
EPLERENONA QUADRAFAR
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EPLERENONA QUADRAFAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Eplerenona Quadrafar pertenece a un grupo de medicamentos conocidos
como bloqueantes selectivos de la
aldosterona. Estos bloqueantes inhiben la acción de la aldosterona,
una substancia que produce el organismo y
que controla la tensión sanguínea y la función cardíaca. Niveles
elevados de aldosterona pueden producir
cambios en su organismo que desemboquen en insuficiencia cardíaca.
Eplerenona Quadrafar, se utiliza para tratar la insuficiencia
cardíaca para prevenir el empeoramiento y reducir
la hospitalización si tiene:
1.
un infarto de miocardio reciente, en combinación con otros
medicamentos que se utiliza para tratar su
insuficiencia cardíaca o
2.
síntomas leves persistentes, a pesar del tratamiento que ha estado
recibiendo hasta el momento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR EPLERENONA QUADRAFAR.
NO TOME EPLERENONA QUADRAFAR
•
Si es hipersensible (alérgico) a eplerenona o a cualquiera de los
demás componentes de Eplerenona
Quadrafar.
•
Si tiene niveles elevados de potasi

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Eplerenona Quadrafar 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Eplerenona Quadrafar 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 25 mg de eplerenona.
Cada comprimido contiene 50 mg de eplerenona.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido de 25 mg contiene 35,7 mg de lactosa monohidrato (ver
sección 4.4)
Cada comprimido de 50 mg contiene 71,4 mg de lactosa monohidrato (ver
sección 4.4)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido de 25mg: comprimido blanco-casi blanco, redondo, biconvexo,
marcado “CG3” en una cara
del comprimido y liso (sin marcar) en la otra cara.
Comprimido de 50mg: comprimido blanco-casi blanco, redondo, biconvexo,
marcado “CG4” en una cara
del comprimido y liso (sin marcar) en la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Eplerenona está indicado en:
•
añadido a la terapia estándar incluyendo beta-bloqueantes, para
reducir el riesgo de mortalidad y
morbilidad cardiovascular en pacientes estables con disfunción
ventricular izquierda (FEVI ≤ 40
%) y signos clínicos de insuficiencia cardiaca después de un infarto
de miocardio reciente.
•
para reducir el riesgo de mortalidad y morbilidad cardiovascular en
pacientes adultos con
insuficiencia cardiaca (crónica) de clase II de la NYHA y disfunción
sistólica ventricular
izquierda (FEVI ≤ 30 %) añadido a la terapia estándar óptima (ver
sección 5.1)
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se dispone de las concentraciones de 25 y 50 mg, para el ajuste
individual de la dosis. El régimen de
dosis máxima es de 50 mg al día.
_Pacientes con insuficiencia cardíaca tras infarto de miocardio: _
La dosis de mantenimiento recomendada de eplerenona es de 50 mg una
vez al día. El tratamiento debe
iniciarse con 25 mg una vez al día e incrementarse h