EQUILIS RESEQUIN

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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09-07-2015

Ingredientes activos:

VIRUS HERPES EQUINO TIPO 4 (2252), VIRUS HERPES EQUINO TIPO 1- ( RAC-H), VIRUS INFLUENZA EQUINA INACTIVADO, A/EQUI 1/PRAGA/1/56 (H7N7), VIRUS INFLUENZA EQUINA INACTIVADO, A/EQUI 2/NEWMARKET/1/93 (H3N8), VIRUS INFLUENZA EQUINA INACTIVADO A/EQUI 2/NEWMARKET/2/93 (H3N8)

Disponible desde:

Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.

Código ATC:

QI05AA04

Designación común internacional (DCI):

HERPES VIRUS EQUINO TYPE 4 (2252), HERPES VIRUS EQUINE TYPE 1- (RAC-H), INFLUENZA EQUINA VIRUS INACTIVATED, A / EQUI 1 / PRAGUE

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

Excipientes: TIMERFONATO SODICO, HIDROXIDO DE ALUMINIO, NEOMICINA, FORMALDEHIDO, PBS, INMUNOSTIM

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario

Grupo terapéutico:

Caballos

Área terapéutica:

Virus de la influenza equina + virus de la rinoneumonitis equina

Resumen del producto:

EQUILIS RESEQUIN Caja con 1 vial de 10 ml Suspenso No comercializado - EQUILIS RESEQUIN Caja con 2 viales de 2 ml Suspenso No comercializado - EQUILIS RESEQUIN Caja con 5 jeringas de 2 ml Suspenso No comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2018-02-06

Información para el usuario

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO 
 
EQUILIS RESEQUIN 
 
1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
 
Titular de la autorización de comercialización y fabricante: 
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. 
Polígono Industrial El Montalvo I 
C/ Zeppelin, nº 6, Parcela 38 
37008 Carbajosa de la Sagrada - Salamanca 
 
Fabricante que libera el lote: 
Intervet International BV 
Wim de Körverstraat 35 
5831 AN Boxmeer 
Países Bajos 
 
2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
EQUILIS RESEQUIN  
Suspensión inyectable para caballos 
 
3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LAS  SUSTANCIAS  ACTIVAS  Y 
OTRAS SUSTANCIAS 
 
Por dosis de 2 ml: 
Herpesvirus equino tipo 1 inactivado (EHV1) cepa RAC-H al menos 10
7,8
 DICT
50
 
Herpesvirus equino tipo 4 inactivado (EHV4), cepa 2252  al menos 10
6,5
 DICT
50
 
Virus de la influenza equina inactivado, cepas: 
A/equi 1/Prague/1/56 
50 

g HA 
A/equi 2/Newmarket/1/93 (tipo americano) 
20 

g HA 
A/equi 2/Newmarket/2/93 (tipo europeo)  
20 

g HA 
Hidróxido de aluminio, Immunostim 
 
*
  Dosis  infectiva  cultivo  tisular  50%;  concentración  de  antígeno  que  induce  niveles  de 
anticuerpos de ≥1:16 para EHV 1 y ≥1:80 para EHV 1 
**
  Hemaglutinina;  concentración  de  antígeno  que  induce  niveles  de  anticuerpos  en  cobaya  no 
significativamente menores que la preparación de referencia.  
 
4. 
INDICACIONES DE USO 
 
Inmunización activa de caballos y ponis para reducir la enfermedad respiratoria
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
EQUILIS RESEQUIN  
Suspensión inyectable, para caballos 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Por dosis (2ml): 
 
Herpesvirus equino tipo 1 inactivado (EHV1) cepa RAC-H  
 al menos 10
7,8
 DICT
50
*
 
Herpesvirus equino tipo 4 inactivado (EHV4), cepa 2252   
 al menos 10
6,5
 DICT
50
* 
Virus de la influenza equina inactivado, cepas: 
A/equi 1/Prague/1/56 
50 

g HA
**
 
A/equi 2/Newmarket/1/93 (tipo americano) 
20 

g HA 
A/equi 2/Newmarket/2/93 (tipo europeo)  
20 

g HA 
 
ADYUVANTES: 
Hidróxido de aluminio 
15 mg 
Immunostim
1)
 
40 

l 
 
1)  Consistente en extracto de pared celular de _Mycobacterium phleil_ emulsificado. 
 
EXCIPIENTES: 
Timerfonato sódico 
50 

g 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
 
Suspensión inyectable. 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Caballos. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Inmunización activa  de caballos y ponis para reducir la enfermedad respiratoria producida por 
herpesvirus  equino  tipo  1  (EHV  1),  herpesvirus  equino  tipo  4  (EHV  4)  y  virus  de  la  influenza 
equina (EIV) de las cepas A/equi 1 y las actuales cepas A/equi 2 “Americana” y “Europea”.  
 
Indicaciones específicas 
EHV 1: 
                                             
                   
*
 Dosis infectiva cultivo tisular 50%; concentración de antígeno que induce niveles de anticuerpos de 
≥1:16 para EHV 1 y ≥1:80 para EHV 4 
**
 Hema
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

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