País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Estrógenos conjugados
Laboratorio Aldo-Unión S.A..
G03CA57
Estrógenos conjugados
62,5 mg/100 g
Crema vaginal
Laboratorio Aldo-Unión S.A..
Estuche por 1 tubo de AL con 42,5 g.
Aprobado
2015-08-10
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: EQUIN ® (Estrógenos conjugados) FORMA FARMACÉUTICA: Crema vaginal FORTALEZA: 0,625 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un tubo de AL con 42,5 g. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: LABORATORIO ALDO-UNIÓN S.L., Barcelona, España. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): LABORATORIO ALDO-UNIÓN S.L., Barcelona, España. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-095-G03 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 10 de agosto de 2015. COMPOSICIÓN: Cada 100 g contiene: Estrógenos conjugados 62,5 mg Alcohol cetílico Monoestearato de propilenglicol 40,00 mg 50,00 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Está indicado en el tratamiento de vaginitis atrófica, dispareunia y Kraurosis vulvae. CONTRAINDICACIONES: Los estrógenos no deben usarse en mujeres con alguna de las siguientes condiciones: Cáncer de mama conocido o sospechado excepto en pacientes seleccionados apropiadamente para ser tratados por enfermedad metastásica. Neoplasia conocida o sospechada estrógeno dependiente. Embarazo conocido o sospechado. Sangramiento genital anormal no diagnosticado. Tromboflebitis activa o desórdenes tromboembólicos. Historial pasado de tromboflebitis, trombosis o desórdenes tromboembólicos asociados con un uso previo de estrógenos (excepto cuando se usa en el tratamiento de enfermedad maligna de mama). EQUÍN CREMA VAGINAL no debe usarse en pacientes hipersensibles a alguno de sus componentes. PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Estudios recientes han mostrado que el uso intravaginal de los estrógenos tópicos en crema producen niveles de estrógenos más elevados en sangre que en administración vía oral. Por tanto, las precauciones recomendadas en la administración oral de estrógenos también deben tenerse en cuenta por esta vía de administración (intravaginal). Antes de empezar el tratamiento, es aconsejable proceder a un exame Leer el documento completo