EQUIZOL 400 mg GRANULADO GASTRORRESISTENTE PARA CABALLOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OMEPRAZOL

Disponible desde:

CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH

Código ATC:

QA02BC01

Designación común internacional (DCI):

OMEPRAZOL

formulario farmacéutico:

GRANULADO GASTRORRESISTENTE

Composición:

OMEPRAZOL 80

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 14 sobres de 5 gramos, Caja de cartón con 28 sobres de 5 gramos, Caja de cartón con 56 sobres de 5 gramos, Ca, Caja de cartón con 84 sobres de 5 gramos, Caja de cartón con 100 sobres de 5 gramos, Caja de cartón con 112 sobres de 5 gramos, Caja de cartón con 200 sobres de 5 gramos

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Caballos

Área terapéutica:

Omeprazol

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: ; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Caballos: Ulcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: AMPICILINA; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: WARFARINA; Interacciones especie Todas: KETOCONAZOL; Interacciones especie Todas: CICLOSPORINA; Interacciones especie Todas: ITRACONAZOL; Interacciones especie Todas: CLARITROMICINA; Interacciones especie Todas: Elevación de las enzimas hepáticas; Interacciones especie Todas: Desórdenes del sistema nervioso; Interacciones especie Todas: Benzodiazepinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Caballos Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 587221 Suspenso, 587222 Suspenso, 587223 Suspenso, 587224 Suspenso, 587225 Suspenso, 587226 Suspenso, 587227 Suspens, 587221 Autorizado, 587222 Autorizado, 587223 Autorizado, 587224 Autorizado, 587225 Autorizado, 587226 Autorizado, 587227 Autorizado

Fecha de autorización:

2018-06-05

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
EQUIZOL 400 MG GRANULADO GASTRORRESISTENTE PARA CABALLOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Equizol 400 mg granulado gastrorresistente para caballos
Omeprazol
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
400 mg de omeprazol por sobre de 5 g.
Granulado gastrorresistente.
Granulado esférico de color blanco a beige.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de úlceras gástricas en caballos.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
No se conocen.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
este prospecto, o piensa
que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a
su veterinario.
Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de
Farmacovigilancia Veterinaria vía
tarjeta verde.
https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.
doc
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
7.
ESPECIES DE DESTINO
Caballos.
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Administración oral.
TRATAMIENTO DE ÚLCERAS GÁSTRICAS:
Una administración de 2 mg de omeprazol por kg de peso vivo al día
durante 28 días consecu-
tivos.
Cada sobre contiene omeprazol suficiente para tratar 200 kg de peso
vivo. Los sobres no de-
ben subdividirse. Por lo tanto, calc

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Equizol 400 mg granulado gastrorresistente para caballos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de 5 g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
400 mg de omeprazol.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Granulado gastrorresistente
Granulado esférico de color blanco a beige
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de úlceras gástricas en caballos.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la(s) sustancia(s) activa(s) o
a algún excipiente.
Véase la sección 4.5.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Puesto que no se ha evaluado la seguridad del medicamento veterinario
en potros menores de
8 meses o con un peso vivo inferior a 125 kg, no se recomienda el uso
del medicamento veteri-
nario en estos animales.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El estrés (incluidos el entrenamiento y la competición de alto
rendimiento), la alimentación, el
manejo y las prácticas de cría pueden asociarse al desarrollo de
úlceras gástricas en caballos.
Las personas responsables del bienestar de los caballos deben valorar
la reducción del riesgo
ulcerogénico mediante la modificación de las prácticas de cría
para lograr uno o más de los
siguientes objetivos: reducción del estrés, reducción del ayuno,
aumento del consumo de forra-
je y acceso a pastos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterina-
rio a los animales
El consumo accidental de este medicamento veterinario pue