ERTAPENEM 1 g POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

FRESENIUS KABI PERU S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

J01DH03

formulario farmacéutico:

POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Composición:

POR VIAL 1.00 g -

Vía de administración:

INTRAVENOSA

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

ACS DOBFAR S.P.A. - ITALIA

Grupo terapéutico:

Ertapenem

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 10, 20 viales de vidrio tipo I incoloro x20mL.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-10-18

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ertapenem 1 g polvo para concentrado para solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA.
Cada vial contiene 1.0 g de ertapenem (como ertapenem sódico).
Excipiente
con
efecto
conocido:
cada
vial
contiene
aproximadamente 6.0 mEq de
sodio
(aproximadamente 137 mg).
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para concentrado para solución para perfusión.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
Tratamiento
Ertapenem está indicado en pacientes pediátricos (de 3 meses a 17
años de edad) y en adultos
para el tratamiento de las siguientes infecciones cuando son causadas
por bacterias conocidas
o muy probables de ser susceptibles a ertapenem y cuando se requiere
terapia parenteral (ver
secciones 4.4. y 5.1):
• Infecciones intraabdominales.
• Neumonía adquirida en la comunidad.
• Infecciones ginecológicas agudas.
• Infecciones del pie diabético en la piel y tejidos blandos (ver
sección 4.4)
Prevención
Ertapenem está indicado en adultos para la profilaxis de la
infección del sitio quirúrgico
después de una cirugía colorrectal electiva (ver sección 4.4).
Se debe considerar las guías oficiales sobre el uso apropiado de
agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN.
Posología
_Tratamiento _
- Adultos y adolescentes (de 13 a 17 años de edad): La dosis de
Ertapenem es de 1 gramo (g)
administrada una vez al día por vía intravenosa (ver sección 6.6).
- Bebés y niños (de 3 meses a 12 años de edad): la dosis de
Ertapenem es de 15 mg/kg
administrada dos veces al día (sin exceder 1 g/día) por vía
intravenosa (ver sección 6.6).
Prevención
Adultos: para prevenir infecciones en el sitio quirúrgico después de
una cirugía colorrectal
electiva, la dosis recomendada es de 1 g administrada como una dosis
intravenosa única que
será completada dentro de 1 hora antes de la incisión quirúrgica.
_Población pediátrica _
Aún no se ha e