ERTAPENEM FRESENIUS KABI 1 G POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ERTAPENEM SODIO

Disponible desde:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

Código ATC:

J01DH03

Designación común internacional (DCI):

ERTAPENEM SODIO

Dosis:

1.000 mg

formulario farmacéutico:

POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

ERTAPENEM SODIO 1000 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

10 viales

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ertapenem

Resumen del producto:

ERTAPENEM FRESENIUS KABI 1 G POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 10 viales - 385574002 - 385575001 - 216801000140106

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2019-03-05

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ERTAPENEM FRESENIUS KABI 1 G POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN
PARA PERFUSIÓN EFG
Ertapenem
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ertapenem Fresenius Kabi y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Ertapenem Fresenius Kabi
3.
Cómo usar Ertapenem Fresenius Kabi
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ertapenem Fresenius Kabi
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ERTAPENEM FRESENIUS KABI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ertapenem Fresenius Kabi contiene ertapenem que es un antibiótico del
grupo de los betalactámicos. Tiene
la capacidad de destruir una amplia variedad de bacterias
(microorganismos) que causan infecciones en
distintas partes del cuerpo.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Ertapenem Fresenius Kabi puede administrase a personas de 3 meses de
edad y mayores.
Tratamiento:
Su médico le ha recetado Ertapenem Fresenius Kabi porque usted o s

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ertapenem Fresenius Kabi 1 g polvo para concentrado para solución
para perfusión EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 1,0 g de ertapenem (en forma de ertapenem sódico).
Excipiente con efecto conocido
Cada vial contiene aproximadamente 6,0 mEq de sodio (aproximadamente
137 mg).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para concentrado para solución para perfusión. Polvo de color
blanco a amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Tratamiento_
Ertapenem Fresenius Kabi está indicado en pacientes pediátricos (de
3 meses a 17 años de edad) y en
adultos para el tratamiento de las siguientes infecciones cuando son
causadas por bacterias sensibles o muy
probablemente sensibles a ertapenem y cuando se requiere tratamiento
parenteral (ver secciones 4.4 y 5.1):

Infecciones intraabdominales

Neumonía adquirida en la comunidad

Infecciones ginecológicas agudas

Infecciones de pie diabético que afectan a la piel y tejidos blandos
(ver sección 4.4).
_Prevención_
Ertapenem Fresenius Kabi está indicado en adultos para la profilaxis
de infecciones de la herida quirúrgica
después de cirugía colorrectal programada (ver sección 4.4).
Se deben tener en consideración las recomendaciones oficiales sobre
el uso apropiado de agentes
antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Tratamiento_
_Adultos y adolescentes (de 13 a 17 años de edad): _la dosis de
Ertapenem Fresenius Kabi es de 1 gramo (g)
administrado una vez al día por vía intravenosa (ver sección 6.6).
_Lactantes y niños (de 3 meses a 12 años de edad): _la dosis de
Ertapenem Fresenius Kabi es de 15 mg/kg,
administrados dos veces al día (no exceder 1 g/día) por vía
intravenosa (ver sección 6.6).
_ _
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_Prevención_
_Adultos: _para prevenir infecciones de la herida quirúrgica después
de la cirugía colorrectal electiva, la dosis
recomendada es 1 g admini