ERTAPENEM HIKMA 1 G POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ERTAPENEM SODIO

Disponible desde:

HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) S.A.

Código ATC:

J01DH03

Designación común internacional (DCI):

ERTAPENEM SODIO

Dosis:

1.000 mg

formulario farmacéutico:

POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

ERTAPENEM SODIO 1000 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

10 viales

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ertapenem

Resumen del producto:

ERTAPENEM HIKMA 1 G POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 10 viales - 385574002 - 385575001 - 216801000140106

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2018-06-22

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ERTAPENEM HIKMA 1 G POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
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- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico,
farmacéutico o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ertapenem Hikma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ertapenem Hikma
3. Cómo usar Ertapenem Hikma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ertapenem Hikma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ERTAPENEM HIKMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ertapenem Hikma contiene ertapenem que es un antibiótico del grupo de
los betalactámicos. Tiene la
capacidad de destruir una amplia variedad de bacterias
(microorganismos) que causan infecciones en
distintas partes del cuerpo.
Ertapenem Hikma puede administrase a personas de 3 meses de edad y
mayores.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Tratamiento:
Su médico le ha recetado Ertapenem Hikma porque usted o su niño
padecen uno (o más) de los siguientes
tipos de infección:

Infección en el abdomen

Infección que afecta a los pulmones (neumonía)

Infecciones ginecológicas

Infecciones de la piel del pie en pacientes diabéticos
Prevención:


Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ertapenem Hikma 1 g polvo para concentrado para solución para
perfusión EFG
.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 1,0 g de ertapenem (como ertapenem sódico).
Excipientes con efecto conocido
Cada dosis de 1,0 g contiene aproximadamente 6,0 mEq de sodio
(aproximadamente 137 mg).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para concentrado para solución para perfusión.
Polvo de color de blanco a amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Tratamiento _
_ _
Ertapenem Hikma está indicado en pacientes pediátricos (de 3 meses a
17 años de edad) y en adultos para
el tratamiento de las siguientes infecciones cuando son causadas por
bacterias sensibles o muy
probablemente sensibles a ertapenem y cuando se requiere tratamiento
parenteral (ver secciones 4.4
y 5.1):
•
Infecciones intraabdominales
•
Neumonía adquirida en la comunidad
•
Infecciones ginecológicas agudas
•
Infecciones de pie diabético que afectan a la piel y tejidos blandos
(ver sección 4.4).
_ _
_Prevención _
Ertapenem Hikma está indicado en adultos para la profilaxis de
infecciones de la herida quirúrgica después
de cirugía colorrectal programada (ver sección 4.4).
Se deben tener en consideración las recomendaciones oficiales sobre
el uso apropiado de agentes
Antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Tratamiento _
_Adultos y adolescentes (de 13 a 17 años de edad): _ la dosis de
Ertapenem Hikma es de 1 gramo (g)
administrado una vez al día por vía intravenosa (ver sección 6.6).
_Lactantes y niños (de 3 meses a 12 años de edad): _ la dosis de
Ertapenem Hikma es de 15 mg/kg,
administrados dos veces al día (no exceder 1 g/día) por vía
intravenosa (ver sección 6.6)
.
_Prevención _
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_Adultos: _para prevenir infecciones de la herida quirúrgica después
de la cirugía colorrectal electiva, la dosis
recomendada es 1 g administrado como una dosis intra