ESCITALOPRAM CHANELLE 20 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ESCITALOPRAM OXALATO

Disponible desde:

Chanelle Healthcare Limited

Código ATC:

N06AB10

Designación común internacional (DCI):

ESCITALOPRAM OXALATE

Composición:

Excipientes: ALCOHOL ETILICO (ETANOL),HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

Área terapéutica:

ANTIDEPRESIVOS - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - Escitalopram

Resumen del producto:

ESCITALOPRAM CHANELLE 20 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCION EFG , 1 frasco de 15 ml Revocado 10/05/2016 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 05/12/2012 / Revocado 10/05/2016

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
_ _
ESCITALOPRAM CHANELLE 20 MG / ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN EFG
Escitalopram
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perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Escitalopram Chanelle y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Escitalopram Chanelle
3.
Cómo tomar Escitalopram Chanelle
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Escitalopram Chanelle
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES ESCITALOPRAM CHANELLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Escitalopram contiene como sustancia activa escitalopram. Escitalopram
pertenece a un grupo
de
antidepresivos
denominados
inhibidores
selectivos
de
la
recaptación
de
serotonina
(ISRSs).
Estos
medicamentos
actúan
sobre
el
sistema
serotoninérgico
en
el
cerebro
aumentando el nivel de serotonina. Las alteraciones del sistema
serotoninérgico se consideran
un factor importante en el desarrollo de la depresión y enfermedades
relacionadas.
Escitalopram Chanelle contiene escitalopram y está indicado para el
tratamiento de la
depresión (episodios depresivos mayores) y trastornos de ansiedad
(tales como trastorno de
angustia con o sin agorafobia, trastorno de ansiedad social, trastorno
de ansiedad generalizada
y trastorno obsesivo-compulsivo) en adultos mayores de 18 años.
Pueden pasar un par de semanas antes de que empiece a sentirse mejor.
Continúe tomando
Escitalopram Chanelle aunque tarde un tiempo en notar alguna mejoría.
Debe consultar a un médico s

Ficha técnica

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FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Escitalopram Chanelle 20 mg/ml gotas orales en solución EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de la solución contiene:
20 mg de escitalopram (como 25,56 mg escitalopram oxalato).
Cada gota contiene 1 mg de escitalopram.
Excipientes con efectos conocidos: Este medicamento contiene 4,7 % de
etanol
(alcohol), que se corresponde con una cantidad de 4,7 mg por gota.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Gotas orales en solución
Solución transparente con sabor amargo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Tratamiento de episodios depresivos mayores.
•
Tratamiento del trastorno de angustia con o sin agorafobia.
•
Tratamiento del trastorno de ansiedad social (fobia social).
•
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.
•
Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
No se ha demostrado la seguridad de dosis diarias superiores a 20 mg
(20 gotas).
_Episodios depresivos mayores _
La dosis habitual es de 10 mg (10 gotas) una vez al día. Según la
respuesta individual
del paciente, la dosis diaria puede aumentarse hasta un máximo de 20
mg (20 gotas) al
día.
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En general, son necesarias 2-4 semanas para obtener una respuesta
antidepresiva.
Después de la resolución de los síntomas, se requiere un período
de tratamiento de al
menos 6 meses para consolidar la respuesta.
_Trastorno de angustia con o sin agorafobia _
Se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis diaria de 5 mg (5
gotas) durante la
primera semana, antes de aumentar la dosis a 10 mg (10 gotas) al día.
La dosis diaria
puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg (20 gotas), según la
respuesta individual
del paciente.
La máxima eficacia se alcanza al cabo de 3 meses aproximadamente. El
tratamiento
dura varios meses.
_Trastorno de ansiedad social _
La dosis habitual es de 10 mg (10 gotas) una vez al día. En general,
son necesarias 2-4
semanas pa