País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ESCITALOPRAM OXALATO
NEURAXPHARM SPAIN S.L.
N06AB10
ESCITALOPRAM OXALATO
20 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ESCITALOPRAM OXALATO 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Escitalopram
ESCITALOPRAM QUALIGEN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 20/07/2010 Comercializado - ESCITALOPRAM QUALIGEN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos Autorizado 20/07/2010 Comercializado
Autorizado
2010-07-20
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ESCITALOPRAM QUALIGEN 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. QUÉ ES ESCITALOPRAM QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESCITALOPRAM QUALIGEN 3. CÓMO TOMAR ESCITALOPRAM QUALIGEN 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 5. CONSERVACIÓN DE ESCITALOPRAM QUALIGEN 6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL 1. QUÉ ES ESCITALOPRAM QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Escitalopram Qualigen contiene escitalopram y está indicado para el tratamiento de la depresión (episodios depresivos mayores) y trastornos de ansiedad (tales como trastorno de angustia con o sin agorafobia, trastorno de ansiedad social y trastorno obsesivo-compulsivo). Escitalopram pertenece a un grupo de antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRSs). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro aumentando el nivel de serotonina. Las alteraciones del sistema serotoninérgico se consideran un factor importante en el desarrollo de la depresión y enfermedades relacionadas. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMARESCITALOPRAM QUALIGEN NO TOME ESCITALOPRAM QUALIGEN - Si es alérgico a escitalopram o a alguno de los demás componentes de este medicamento. (incluidos en la sección6). - Si toma otros medicamentos utilizados para tratar la depresión o ansiedad, denominados “inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAOs)”. (Véase Leer el documento completo
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Escitalopram Qualigen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Escitalopram Qualigen 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG Escitalopram Qualigen 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Escitalopram Qualigen 10 mg: Cada comprimido contiene 10 mg de escitalopram (como oxalato). Escitalopram Qualigen 15 mg: Cada comprimido contiene 15 mg de escitalopram (como oxalato). Escitalopram Qualigen 20 mg: Cada comprimido contiene 20 mg de escitalopram (como oxalato). Para la lista completa de excipientes, ver apartado 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubiertos con película. Escitalopram Qualigen 10 mg: comprimido oval, blanco, ranurado, recubierto y ranurado por una cara y marcado con la letra “E” en la otra. Escitalopram Qualigen 15 mg: comprimido oval, blanco, ranurado, recubierto y ranurado por una cara y marcado con la letra “E-” en la otra. Escitalopram Qualigen 20 mg: comprimido oval, blanco, ranurado, recubierto y ranurado por una cara y marcado con la letra “E” en la otra. Los comprimidos de 10, 15 y 20 mg se pueden dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de episodios depresivos mayores. Tratamiento del trastorno de angustia con o sin agorafobia. Tratamiento del trastorno de ansiedad social (fobia social). Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN No se ha demostrado la seguridad de dosis diarias superiores a 20 mg. Posología _EPISODIOS DEPRESIVOS MAYORES_ La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. Según la respuesta individual del paciente, la dosis diaria puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg. 2 de 18 En general, son necesarias 2-4 semanas para obtener una respuesta antidepresiva. Después de la resolución de los síntomas, se requiere un período de tratamiento de al menos 6 meses para consolidar la respuesta. _TRASTORNO DE ANGUSTIA CON O SIN AGORAFOBIA_ Se recomienda in Leer el documento completo