ESOMEPRAZOL ACTAVIS GROUP 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO

Disponible desde:

Actavis Group Ptc Ehf

Código ATC:

A02BC05

Designación común internacional (DCI):

ESOMEPRAZOLE MAGNESICO

Composición:

Excipientes: PELLETS NEUTROS (ALMIDON DE MAIZ Y ESFERAS AZUCAR),POLISORBATO 80,FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO

Área terapéutica:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Esomeprazol

Resumen del producto:

ESOMEPRAZOL ACTAVIS GROUP 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 100 comprimidos Revocado 26/11/2014 No Comercializado - ESOMEPRAZOL ACTAVIS GROUP 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos Revocado 26/11/2014 No Comercializado - ESOMEPRAZOL ACTAVIS GROUP 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos Revocado 26/11/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 21/05/2013 / Revocado 26/11/2014

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESOMEPRAZOL ACTAVIS GROUP 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
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síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
­ Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no
aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Esomeprazol Actavis Group y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol Actavis
Group
3. Cómo tomar Esomeprazol Actavis Group
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Esomeprazol Actavis Group
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL ACTAVIS GROUP Y PARA QUE SE UTILIZA
Esomeprazol Actavis Group contiene un medicamento llamado esomeprazol
que pertenece a un grupo de medicamentos llamados
“inhibidores de la bomba de protones”. Éstos funcionan reduciendo
la cantidad de ácido que produce su estómago.
Esomeprazol Actavis Group se utiliza para el tratamiento de los
siguientes trastornos:
Adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad
-
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el
ácido del estómago asciende por el esófago (el tubo que
va de la garganta al estómago) produciendo dolor, inflamación y
ardor.
-
Úlceras en el estómago o parte superior del intestino (duodeno) que
estén infectadas por una bacteria llamada ‘_Helicobacter_
_pylori’. _
Si presenta este trastorno, es probable que su médico también le
prescriba antibióticos para tratar la infección y permitir
que cicatrice la úlcera.
Adultos
-
Úlceras gástricas provocadas por medicamentos llamados AINEs
(Antiinflamatorios No Est

Ficha técnica

FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esomeprazol Actavis Group 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
2.2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de esomeprazol
(correspondiente a 21,75 mg de esomeprazol magnésico
dihidrato).
2.2.1. Excipiente(s) con efecto conocido
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido contiene un máximo de 5,65 mg de sacarosa.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
20 mg: Comprimidos recubiertos con película, biconvexos, con forma
elíptica, de color rosa claro, de 6,55 x 13,6 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Adultos_
_ _
Esomeprazol Actavis Group 20 mg comprimidos está indicado en:
Enfermedad por Reflujo Gastroesofágico (ERGE)
- tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
- control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para
prevenir las recidivas
- tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo
gastroesofágico (ERGE)
En combinación con un régimen terapéutico antibacteriano apropiado
para la erradicación de _Helicobacter pylori _y
- cicatrización de la úlcera duodenal asociada a _Helicobacter
pylori _y
- prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes
con úlceras asociadas a _Helicobacter pylori_
Pacientes que necesitan tratamiento continuado con AINE
- cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento
con AINE.
- prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al
tratamiento con AINE en pacientes de riesgo.
1 de 12
Tratamiento del Síndrome de Zollinger Ellison
_Adolescentes desde 12 años de edad_
Enfermedad por Reflujo Gastroesofágico (ERGE)
- tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
- control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para
prevenir las recidivas
- tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo
gastroesofágico (ERGE)
En combinación con antibióticos en el tratamiento de úlcera
duodenal causada por _Helicobacter pylori._
4.2
P