ESOMEPRAZOL ACTAVIS GROUP 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO

Disponible desde:

Actavis Group Ptc Ehf

Código ATC:

A02BC05

Designación común internacional (DCI):

ESOMEPRAZOLE MAGNESICO

Composición:

Excipientes: PELLETS NEUTROS (ALMIDON DE MAIZ Y ESFERAS AZUCAR),POLISORBATO 80,FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO

Área terapéutica:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Esomeprazol

Resumen del producto:

ESOMEPRAZOL ACTAVIS GROUP 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 100 comprimidos Revocado 26/11/2014 No Comercializado - ESOMEPRAZOL ACTAVIS GROUP 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos Revocado 26/11/2014 No Comercializado - ESOMEPRAZOL ACTAVIS GROUP 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos Revocado 26/11/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 21/05/2013 / Revocado 26/11/2014

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ESOMEPRAZOL ACTAVIS GROUP 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
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MEDICAMENTO
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- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan los mismos
síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no
aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Esomeprazol Actavis Group y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol Actavis
Group
3. Cómo tomar Esomeprazol Actavis Group
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Esomeprazol Actavis Group
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL ACTAVIS GROUP Y PARA QUE SE UTILIZA
Esomeprazol Actavis Group contiene un medicamento llamado esomeprazol
que pertenece a un grupo de medicamentos
llamados “inhibidores de la bomba de protones”. Éstos funcionan
reduciendo la cantidad de ácido que produce su estómago.
Esomeprazol Actavis Group se utiliza para el tratamiento de los
siguientes trastornos:
Adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad
- Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el
ácido del estómago asciende por el esófago (el
tubo que va de la garganta al estómago) produciendo dolor,
inflamación y ardor.
- Úlceras en el estómago o parte superior del intestino (duodeno)
que estén infectadas por una bacteria llamada
‘Helicobacter pylori’. Si presenta este trastorno, es probable que
su médico también le prescriba antibióticos para tratar la
infección y permitir que cicatrice la úlcera.
Adultos
- Úlceras gástricas provocadas por medicamentos llamados AINEs
(Antiinflamatorios No Esteroideo

Ficha técnica

FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esomeprazol Actavis Group 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido gastrorresistente contiene 40 mg de esomeprazol
(correspondiente a 43,5 mg de esomeprazol magnésico
dihidrato).
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido contiene un máximo de 11,3 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimidos recubiertos con película, biconvexos, con forma
elíptica, de color rosa, de 8,2 x 17 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Adultos_
_ _
Esomeprazol Actavis Group 40 mg comprimidos está indicado en:
Enfermedad por Reflujo Gastroesofágico (ERGE)
- tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
Tratamiento de continuación de la prevención del resangrado por
úlcera péptica inducida por vía intravenosa
Tratamiento del Síndrome de Zollinger Ellison
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Forma de administración
Los comprimidos deben tragarse enteros con la ayuda de líquido. Los
comprimidos no deben ser masticados ni triturados.
Para pacientes con dificultades para tragar, los comprimidos pueden
también dispersarse en medio vaso de agua sin gas. No se
deben utilizar otros líquidos, ya que podría disolverse el
recubrimiento entérico. Remover hasta que los comprimidos se
disgreguen y beber el líquido con los pellets inmediatamente o
durante los primeros 30 minutos. Enjuagar el vaso llenándolo
hasta la mitad con agua y beber. Los pellets no deben masticarse ni
triturarse.
Para pacientes que no pueden tragar, los comprimidos pueden
dispersarse en agua sin gas y administrarse a través de una sonda
gástrica. Es importante que se compruebe cuidadosamente la idoneidad
de la jeringa y de la sonda seleccionadas. Para
1 de 11
consultar las instrucciones de preparación y administración, ver
sección 6.6.
Posología
_Adultos y adolescentes desde 12 años de edad_
Enfermedad por Reflujo Gastroesofági