ESOMEPRAZOL CINFA 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ESOMEPRAZOL SODICO

Disponible desde:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Código ATC:

A02BC05

Designación común internacional (DCI):

ESOMEPRAZOL SODICO

Dosis:

40 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Composición:

ESOMEPRAZOL SODICO 40 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

56 comprimidos (BLISTER);

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Esomeprazol

Resumen del producto:

ESOMEPRAZOL CINFA 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG,56 comprimidos (BLISTER) - 317331009 - 317334001 - 146321000140104; ESOMEPRAZOL CINFA 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 100 comprimidos (BLISTER) Autorizado 23/11/2011 No Comercializado - ESOMEPRAZOL CINFA 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 100 comprimidos (FRASCO) Autorizado 23/11/2011 No Comercializado - ESOMEPRAZOL CINFA 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos (BLISTER) Autorizado 23/11/2011 Comercializado - ESOMEPRAZOL CINFA 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos (FRASCO) Autorizado 24/07/2012 No Comercializado - ESOMEPRAZOL CINFA 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Autorizado 27/07/2012 No Comercializado - ESOMEPRAZOL CINFA 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos (BLISTER) Autorizado 23/11/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2011-11-23

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESOMEPRAZOL CINFA 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
esomeprazol sódico
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es esomeprazol cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar esomeprazol cinfa
3.
Cómo tomar esomeprazol cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de esomeprazol cinfa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Esomeprazol contiene un medicamento llamado esomeprazol que pertenece
a un grupo de medicamentos
llamados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos funcionan
reduciendo la cantidad de ácido que
produce el estómago.
Esomeprazol se utiliza para el tratamiento de los siguientes
trastornos:
Adultos
•
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el
ácido del estómago asciende
por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago)
produciendo dolor, inflamación y ardor.
•
Acidez excesiva en el estómago producido por un tumor en el páncreas
(síndrome de Zollinger-
Ellison).
•
Tratamiento de continuación de la prevención del resangrado por
úlcera péptica inducida con
esomeprazol intravenoso.
Adolescentes a partir de 12 años de edad
•
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el
ácido del estómago asciende
por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago)
produciendo dolor, inflamac

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
esomeprazol cinfa 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 42,55 mg de esomeprazol sódico equivalente a
40 mg de esomeprazol.
Excipientes con efecto conocido
0,003 mg de laca de aluminio amarillo FD&C #6 /amarillo anaranjado S
(E-110).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos gastrorresistentes ovalados de color azul.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Esomeprazol está indicado en adultos para:
ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE)
-
tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
TRATAMIENTO DE CONTINUACIÓN DE LA PREVENCIÓN DEL RESANGRADO POR
ÚLCERA PÉPTICA INDUCIDA POR VÍA
INTRAVENOSA
TRATAMIENTO DEL SÍNDROME DE ZOLLINGER ELLISON
Esomeprazol está indicado en adolescentes desde 12 años para:
ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE)
-
tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos_
ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE)
-
Tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
40 mg una vez al día durante 4
semanas.
Se recomienda un tratamiento adicional de 4 semanas para pacientes en
los que la esofagitis no ha
curado o que presentan síntomas persistentes.
TRATAMIENTO DE CONTINUACIÓN DE LA PREVENCIÓN DEL RESANGRADO POR
ÚLCERA PÉPTICA INDUCIDA POR VÍA
INTRAVENOSA
40 mg una vez al día durante 4 semanas tras la prevención del
resangrado por úlcera péptica inducida de
forma intravenosa.
TRATAMIENTO DEL SÍNDROME DE ZOLLINGER ELLISON
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La dosis inicial recomendada es de 40 mg de esomeprazol dos veces al
día. Posteriormente, la dosis debería
ajustarse para cada paciente y continuarse el tratamiento mientras
esté clínicamente indicado.
En base a los datos clínicos disponibles, la mayoría de los
pacientes pueden controlarse con dosis de 80 a
160 mg de esomeprazol al día. En caso de tener que administrar más
de 80 m