ESOMEPRAZOL RATIOPHARM 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO

Disponible desde:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

A02BC05

Designación común internacional (DCI):

ESOMEPRAZOL MAGNESICO

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Composición:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Esomeprazol

Resumen del producto:

ESOMEPRAZOL RATIOPHARM 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 cápsulas Autorizado 21/10/2010 Comercializado - ESOMEPRAZOL RATIOPHARM 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas Autorizado 21/10/2010 Comercializado - ESOMEPRAZOL RATIOPHARM 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 cápsulas Autorizado 18/04/2017 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2010-10-21

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESOMEPRAZOL RATIOPHARM 20 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Esomeprazol ratiopharm contiene un medicamento llamado esomeprazol.
Este pertenece a un grupo de
medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de protones”.
Trabajan reduciendo la cantidad de ácido
que produce su estómago.
ADULTOS
Esomeprazol ratiopharm se utiliza para el tratamiento de las
siguientes enfermedades:
-
“Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE). Donde el ácido
del estómago asciende hacia el
esófago (el tubo que conecta la garganta con el estómago) causando
dolor, inflamación y ardor de
estómago.
-
Úlceras en el estómago o en la parte superior del intestino que
están infectados con la bacteria llamada
"_Helicobacter pylori_". Si padece esta enfermedad, su médico puede
además prescribirle antibióticos
para tratar la infección y permitir que la úlcera se cure.
-
Úlcera de estómago causada por los medicamentos llamados AINES
(medicamentos antiinflamatorios
no esteroideos). Esomeprazol ratiopharm puede además ser utilizado
para prevenir la formación de
úlceras de estómago si está tomando AINES.
-
Exceso de ácido en el estómago causado por un tumor en el páncreas
(síndrome de Zollinger Ellison).
-
Tratamiento de continuación de la prevención del resangrado por
úlcera péptica inducida por vía
intravenosa.
ADOLESCENTES DE 12 AÑOS Y MAYORES
-
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Donde el ácido del
estómago asciende hacia el
esófago (el tubo que conecta la garganta con el estómago) causando
dolor, inflamación y ardor.
-
Úlceras en el estómago o en la parte superior del intestino que
están infectados con la bacteria llamada
"_Helicobacter pylori_". Si padece esta enfermedad, su médico puede
además prescribirle antibióticos
para tratar la infección y permitir que la úlcera cicatrice.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CO

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esomeprazol ratiopharm 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Esomeprazol ratiopharm 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Esomeprazol ratiopharm 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG _
Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 20 mg de esomeprazol
(como esomeprazol magnesio
dihidrato).
_Esomeprazol ratiopharm 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG _
Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 40 mg de esomeprazol
(como esomeprazol magnesio
dihidrato).
Excipientes con efecto conocido:
Esomeprazol ratiopharm 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Contiene 28,46 – 32,56 mg de sacarosa
Esomeprazol ratiopharm 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Contiene 56,93 – 65,11 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras gastrorresistentes.
20 mg:
El cuerpo y la tapa son de color ligeramente rosado. El contenido de
las cápsulas son pellets de color
blanco o casi blancos.
40 mg:
El cuerpo y la tapa son de color rosa. El contenido de las cápsulas
son pellets blanco o casi blancos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ESOMEPRAZOL RATIOPHARM CÁPSULAS DURAS ESTÁ INDICADO EN ADULTOS PARA:
ENFERMEDAD DE REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE)
-
tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
-
control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir
las recaídas
-
tratamiento sintomático de la enfermedad de reflujo gastroesofágico
(ERGE)
EN COMBINACIÓN CON EL RÉGIMEN TERAPÉUTICO ANTIBACTERIANO APROPIADO
PARA LA ERRADICACIÓN DEL
HELICOBACTER PYLORI Y
-
cicatrización de la úlcera duodenal asociada al Helicobacter pylori
-
prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes
con úlceras asociadas a
Helicobacter pylori
PACIENTES QUE REQUIEREN UNA TERAPIA CONTINUADA CON AINES
Cicatrización de las de úlceras gástricas asociadas al tratamiento
con AINES.
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Prevenci�