ESPASMODONAL SUSPENSION (EN GOTAS PEDIATRICAS)

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Simeticona emulsionada al 30% , equivalente a 10g de Dimetilpolisiloxano 33.35g

Disponible desde:

LABORATORIOS CHEFAR [EC] ECUADOR

Código ATC:

A03AX13SUS22018

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN

Composición:

Cada 100 ml de suspención contiene: Simeticona emulsionada al 30% , Equivalente a 10g de Dimetilpolisiloxano 33.35g

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA X FRASCO GOTERO X 10 mL + inserto CAJA X FRASCO GOTERO X 15 mL + inserto CAJA X FRASCO GOTERO X 30 mL + inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS CHEFAR GUAYAQUIL-ECUADOR TITULAR: LABORATORIOS CHEFAR GUAYAQUIL-ECUADOR LABORATORIOS CHEFAR

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SUSPENSION HOMOGENEA DE COLOR ROSADO, LIBRE DE GRUMOS Y PARTICULAS EXTRAÑAS, CON OLOER Y SABOR A FRUTILLAS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-06-09 10:54:27 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02: CORRECCIÓN DEL NOMBRE DEL PRODUCTO: INCORRECTO: ESPAMODONAL SUSPENSION (EN GOTAS PEDIATRICAS) CORRECTO: ESPASMODONAL SUSPENSION (EN GOTAS PEDIATRICAS) 2021-08-23 10:51:31 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.- INCLUSIÓN DE INSERTO EN TODAS SUS PRESENTACIONES: ANTES: FRASCO GOTERO X 10 ML, 15 ML, 30 ML AHORA: CAJA X FRASCO GOTERO X 10 ML, 15 ML O 30 ML C/U + INSERTO 2021-07-21 10:54:27 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS: SE COMPLETAN LOS DATOS FALTANTES: - PAÍS DE RESPONSABLE TÉCNICO: ECUADOR - CIUDAD DE RESPONSABLE TÉCNICO: GUAYAQUIL - DIRECCIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO: KM 12.5 VÍA A DAULE - TELÉFONO DE RESPONSABLE TÉCNICO: 0996066475 - NOMBRE DE FARMACOPEA OFICIAL: USP 35 PAG 5149 - PRESENTACION COMERCIAL: CAJA X FRASCO GOTERO X 10, 15, 30 ML; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2011-03-31