País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MEDROXIPROGESTERONA ACETATO
BIOGENESIS GLOBAL S.L.
QG03DA02
MEDROXIPROGESTERONA ACETATE
ESPONJA VAGINAL
MEDROXIPROGESTERONA ACETATO 60
VÍA VAGINAL
Bolsa con 25 esponjas, 50 esponjas, OVIGEST Bolsa con 25 esponjas # ESPONJAVET Bolsa con 25 esponjas
con receta
Ovejas
Medroxiprogesterona
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Indicaciones especie Ovejas: Inducción de la ovulación; Indicaciones especie Ovejas: Sincronización del celo; Contraindicaciones especie Todas: Infertilidad; Contraindicaciones especie Todas: Aborto; Contraindicaciones especie Todas: Debilidad general; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Ovejas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Animales sexualmente inmaduros; Contraindicaciones especie Todas: Hembras con flujo vaginal anormal; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fibrosis local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Vaginitis; Tiempos de espera especie Ovejas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovejas LECHE 0 Días
Autorizado, 570861 Autorizado, 570862 Anulado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETA-PROSPECTO: OVIGEST 60 mg POR ESPONJA VAGINAL PARA OVEJAS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización BIOGÉNESIS GLOBAL, S.L. Quintanadueñas, 6 28050 Madrid ESPAÑA Fabricante responsable de la liberación del lote: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. La Selva, 135 17170 Amer (Girona) ESPAÑA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO OVIGEST 60 mg por esponja vaginal para ovejas medroxiprogesterona acetato 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Composición por esponja: SUSTANCIA ACTIVA: Medroxiprogesterona acetato ……………………………….…………………………. 60 mg EXCIPIENTES: Parahidroxibenzoato de metilo (E-218) ……………..……….……………………….. 3,6 mg Parahidroxibenzoato de propilo (E-216) ……………...…………………………...……. 2 mg 4. INDICACIÓN(ES) DE USO - Sincronización del estro. - Introducción de la actividad cíclica en época de anestro si se utiliza conjuntamente con la PMSG (gonadotropina sérica de yegua gestante). 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa y/o a alguno de los excipientes. No usar en ovejas gestantes. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en ovejas infértiles y / o sexualmente inmaduras. No usar en ovejas que presenten flujos vaginales anormales, que hayan abortado recientemente o que estén enfermas. 6. REACCIONES ADVERSAS En ocasiones puede aparecer vaginitis y/o adherencias entre la mucosa y la esponja. Si observa algún efecto adverso, inc Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO OVIGEST 60 mg por esponja vaginal para ovejas. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Composición por esponja: SUSTANCIA ACTIVA: Medroxiprogesterona acetato……………………………….…………………………. 60 mg EXCIPIENTES: Parahidroxibenzoato de metilo (E-218)…….………..……….……………………….. 3,6 mg Parahidroxibenzoato de propilo (E-216)……………...…………………………...……. 2 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Esponja vaginal. Esponja cilíndrica blanca o amarillenta, con una cuerda anudada. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Ovejas. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO - Sincronización del estro. - Introducción de la actividad cíclica en época de anestro si se utiliza conjuntamente con la PMSG (gonadotropina sérica de yegua gestante). 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa y/o a alguno de los excipientes. No usar en ovejas gestantes. No usar en ovejas infértiles y / o sexualmente inmaduras. No usar en ovejas que presenten flujos vaginales anormales, que hayan abortado recientemente o que estén enfermas. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 La medroxiprogesterona no constituye ni un medio terapéutico ni un enfoque curativo de la esterilidad. Los animales que se encuentren en malas condiciones, ya sea por enfermedad, alimentación inadecuada, u otros factores, pueden responder mal al tratamiento. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Las ovej Leer el documento completo