País: Moldavia
Idioma: rumano
Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Simethiconum
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
A03AX13
Simethiconum
100 mg/ml
picaturi orale, emulsie
N1
Fara reteta
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
2014-07-28
Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 20893 din 28.07.2014 nr. 20894 din 28.07.2014 Modificare din 10.12.2015 la anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ESPUMISAN 100 MG/ML PICĂTURI ORALE, EMULSIE Simethiconum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi ESPUMISAN 100 MG/ML PICĂTURI ORALE, EMULSIE cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine grav ǎ sau dacă observaţi orice reacţie advers ǎ nemenţionat ǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este ESPUMISAN 100 mg/ml şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi ESPUMISAN 100 mg/ml 3. Cum să utilizaţi ESPUMISAN 100 mg/ml 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează ESPUMISAN 100 mg/ml 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE ESPUMISAN 100 MG/ML ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Espumisan 100 mg/ml tratează simptomele flatulenţei (acumulare excesivă de gaze) şi este indicat pentru toate grupele de vârstă. Acţionează prin dezintegrarea bulelor de gaz din bolul alimentar şi din mucusul din tractul digestiv. Gazele eliberate în cursul acestui proces pot fi absorbite (preluate) prin peretele intestinal sau eliminate prin mişcările intestinale. ESPUMISAN 100 MG/ML ESTE UTILIZAT: - pentru a trata simptomele gastro-intestinale cu acumulare de gaze (meteorism), flatulenţa, colica sugarilor sau formarea excesivă de gaze în intestin după operaţii; - pentru pregătirea în vederea examinării cu scop diagnostic la nivelul Leer el documento completo
Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 20893 din 28.07.2014 nr. 20894 din 28.07.2014 Modificare din 10.12.2015 la anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Espumisan 100 mg/ml picături orale, emulsie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un mililitru conţine simeticonă 100 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: sorbitol (E 420) 199 mg/ml Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături orale, emulsie. Emulsie de culoare alb-lăptoasă, uşor vâscoasă 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Pentru tratamentul simptomatic al afecţiunilor gastro-intestinale datorate acumulării de gaze, cum sunt: meteorismul, flatulenţa, colica sugarilor sau formarea excesivă de gaze în intestin după operaţii. - Pentru pregătirea examinării cu scop de diagnostic la nivelul abdomenului (de exemplu, pentru reducerea umbrelor datorate gazelor în radiografie, sonografie, examinări endoscopice; ca adjuvant al suspensiilor cu substanţe de contrast). - Ca antispumant după intoxicaţia cu detergenţi (agenţi tensioactivi). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Dozarea se poate face cu un aplicator de picurare ataşat sau cu o măsură dozatoare gradată în mililitri. 25 de picături sunt echivalentul a 1 ml (sau 100 mg simeticonă). _Tulburări gastro-intestinale determinate de acumularea de gaze _ GRUPA DE VÂRSTĂ DOZA ÎN PICĂTURI Sugari 5 -10 picături la fiecare biberon sau înainte de fiecare alăptare* 1 - 6 ani 10 picături de 3 - 5 ori pe zi 6 - 14 ani 10 până la 20 de picături de 3 - 5 ori pe zi Adolescenţi şi adulţi 20 de picături de 3 - 5 ori pe zi *Se picură 5 -10 picături în biberonul cu lapte sau se administrează sugarului cu o linguriţă imediat înainte de alăptare. Este, de asemenea, posibilă administrarea Espumisan 100 mg/ml picături orale, emulsie după o intervenţie chirurgicală. Pregătirea examinării imagistice DOZA ÎN ML 1 ml de 3 ori pe zi, după mese, în ziua anterioară examin Leer el documento completo