País: Hungría
Idioma: húngaro
Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Estramustine
Pfizer Kft.
L01XX11
Estramustine
10x porampulla+oldószerampulla
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 10 X - porampulla+oldószerampulla - - OGYI-T-00817 / 01 - I - TT - igen
Önálló teljes
1974-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ESTRACYT 300 MG POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ esztramusztin-foszfát MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy gyógyszerészéhez, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Estracyt injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Estracyt injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Estracyt injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Estracyt injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ESTRACYT INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Estracyt injekció hatóanyaga, az esztramusztin-foszfát, a daganatellenes gyógyszerek csoportjába tartozik. A készítmény előrehaladott állapotú, hormonkezelésre nem reagáló, illetve előreláthatóan rosszul reagáló prosztata karcinoma (a dülmirigy rosszindulatú daganata)_ _kezelésére javallt. 2. TUDNIVALÓK AZ ESTRACYT INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT NEM ALKALMAZZÁK AZ ESTRACYT INJEKCIÓT · ha Ön allergiás az esztramusztinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, · ha Ön allergiás az ösztradiolra, · ha Ön allergiás a mustárnitrog Leer el documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Estracyt 300 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy port tartalmazó injekciós üveg összetétele: 300 mg esztramusztin-foszfát. Oldószer: injekcióhoz való víz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por és oldószer oldatos injekcióhoz Port tartalmazó injekciós üveg: fehér vagy csaknem fehér színű, steril, liofilizált por. Oldószer: tiszta, színtelen, steril injekcióhoz való víz. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Előrehaladott stádiumú prosztata karcinoma kezelésére, különösen a hormonrefrakter tumorokban, valamint elsődleges terápiaként azon betegek esetében, akik előreláthatólag rosszul reagálnak a kizárólagos hormonterápiára. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A kezelést csak a daganatellenes kemoterápiában jártas orvos végezheti. Adagolás Szokásos adagja naponta 5 mg/ttkg (300-450 mg), iv. három héten át. Fenntartó adagja hetente 2-szer 300 mg iv. Az alkalmazás módja Óvintézkedések a gyógyszer felhasználása vagy alkalmazása előtt A gyógyszer alkalmazás előtti feloldására vonatkozó utasításokat lásd a 6. pontban. Az oldásra nem szabad 0,9%-os nátrium-klorid infúziós oldatot használni. Az injekció helyi irritáló hatása miatt az injekciót lassan (3-5 perc alatt), vékony tűvel intravénásan, esetleg centrális vénás katéteren át kell beadni. Az injekciós oldat 250 ml 5%-os glükóz infúziós-oldatba (pH 5,5±0,5) fecskendezve, legfeljebb 3 órás infúzióban is beadható. Véletlen extravazáció esetén az injekció adását meg kell szakítani és helyét izotóniás glükóz-oldattal kell infiltrálni. Amennyiben 3-4 héten belül nem mutatkozik javulás, a kezelést fel kell függeszteni. 4.3 ELLENJAVALLATOK - A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni OGYI/23729/2015 2 túlérzékenység. - Ösztradiollal vagy mustárnitrogén származékokkal szemben Leer el documento completo