ESTRADIOL + MEDROXIPROGESTERONA 5 mg + 25 mg /0.5 mL SUSPENSION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

MEDIFARMA S.A. - LABORATORIO

Código ATC:

G03CA53

formulario farmacéutico:

SUSPENSION INYECTABLE

Composición:

POR MILILITRO 0.50 mL -

Vía de administración:

INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

MEDIFARMA S.A. - PERU

Grupo terapéutico:

Estradiol, combinaciones

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón con 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10, 12, 20, 25, 50, 100 y 200 ampollas de vidrio tipo I incoloro o ampolla de vidrio tipo I ámbar x 0.5 mL c/u

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-06-05

Ficha técnica

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
ESTRADIOL + MEDROXIPROGESTERONA 5 MG + 25 MG/0.5 ML
SUSPENSIÓN INYECTABLE
ANTICONCEPTIVO HORMONAL PARA USO SISTEMICO
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
ESTRADIOL + MEDROXIPROGESTERONA 5 mg + 25 mg/0.5 mL Suspensión
Inyectable
2.
VIA DE ADMINISTRACION
Vía intramuscular
3.
COMPOSICION
Cada ampolla de 0.5 mL contiene:
Estradiol Cipionato ………………………. 5 mg
Medroxiprogesterona Acetato ................. 25 mg
Excipientes c.s.p………………….………. 0.5 mL
4.
INFORMACION CLINICA
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ESTRADIOL + MEDROXIPROGESTERONA 5 MG + 25 MG/0.5 ML SUSPENSIÓN
INYECTABLE,
anticonceptivo mensual está indicado en la prevención del embarazo.
La eficacia de Estradiol + Medroxiprogesterona
Inyección anticonceptiva mensual depende de la
adherencia al horario de dosificación recomendado (por ejemplo,
inyecciones intramusculares
cada 28 a 30 días, que no debe exceder los 33 días). Para garantizar
que Estradiol +
Medroxiprogesterona Inyección anticonceptiva mensual no se administre
inadvertidamente a una
mujer embarazada, la primera inyección debe administrarse durante los
primeros 5 días de un
período menstrual normal. Estradiol + Medroxiprogesterona
Inyección anticonceptiva mensual
debe administrarse no antes de 4 semanas después del parto si no
está amamantando o 6
semanas después del parto si está amamantando (ver MADRES
LACTANTES).
Varios ensayos clínicos de Estradiol + Medroxiprogesterona Inyección
anticonceptiva mensual
informaron tasas de fracaso de 12 meses de < 1% según el análisis de
la tabla de vida (ver también
ESTUDIOS CLÍNICOS). Las tasas de embarazo para varios métodos
anticonceptivos se informan
generalmente durante el primer año de uso y se muestran en la Tabla
2.
FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
4.2. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Estradiol
+
Medroxiprogesterona
Inyección
anticonceptiva
mensual
es
efectiva
para
la
anticoncepción durante el primer ciclo de uso cuando se administra
según lo recomen