País: Dinamarca
Idioma: danés
Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ESTRADIOLHEMIHYDRAT
Sandoz A/S
G03CA03
Estradiol
2 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2008-02-06
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ESTRADIOL SANDOZ 2 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER estradiol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lag derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Estradiol Sandoz 3. Sådan skal du tage Estradiol Sandoz 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Estradiol Sandoz er en hormonsubstitutionsbehandling (HRT), der indeholder det kvindelige kønshormon østrogen. Estradiol Sandoz anvendes til: LINDRING AF SYMPTOMER, DER INDTRÆDER EFTER MENSTRUATIONSOPHØR Menstruationen ophører naturligt hos alle kvinder, som regel når de er mellem 45 og 55 år. Menstruationen kan også ophøre hos yngre kvinder, der har fået fjernet æggestokkene ved en operation. I overgangsalderen danner kvindens krop færre østrogener. Det kan medføre symptomer som varme i ansigt, nakke og bryst (“hedeture”). Estradiol Sandoz lindrer disse symptomer efter menstruationsophør. Lægen vil kun ordinere Estradiol Sandoz, hvis dine symptomer har alvorlig indvirkning på din dagligdag. Estradiol Sandoz indeholder kun østrogen og er beregnet specielt til kvinder uden livmoder, hos hvem det ikke er nødvendigt at kombinere østrogen med hormonet progestagen. Hvis du ikke har fået fjernet livmoderen, skal du også tage progestagen i kombination med Estradiol Sandoz, som foreskrevet af din l Leer el documento completo
29. NOVEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR ESTRADIOL ”SANDOZ”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 23148 1. LÆGEMIDLETS NAVN Estradiol ”Sandoz” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 2 mg estradiol (som hemihydrat). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukket tablet indeholder 80, 68 mg lactose (som monohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Blå, rund tablet med delekærv på den ene side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hormonsubstitutionsbehandling (HRT) ved symptomer på østrogenmangel hos postmenopausale kvinder. Forebyggelse af osteoporose hos postmenopausale kvinder, som har en forøget risiko for knoglebrud, og hos hvem forebyggende behandling med andre lægemidler ikke tåles eller er kontraindiceret. Estradiol ”Sandoz” er et rent østrogen-produkt, der er indikeret specielt til hysterektomiske kvinder, som ikke har brug for en kombination med progesteron. Hos kvinder med en intakt livmoder skal Estradiol ”Sandoz” kombineres med passende progesteron. Erfaring med behandling af kvinder over 65 år er begrænset. _dk_hum_38652_spc.doc_ _Side 1 af 15_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Ved initiering samt fortsættelse af behandling af postmenopausale symptomer på østrogenmangel hos postmenopausale kvinder skal den lavest effektive dosis bruges i kortest mulig tid (se også pkt. 4.4). Behandling af postmenopausale symptomer bør initieres med 1 mg estradiol (1/2 filmovertrukket tablet) en gang daglig. Hvis der ikke opnås tilfredsstillende kontrol over symptomerne efter 3 måneders behandling, kan dosis justeres til 2 mg estradiol en gang daglig. Administration Oral brug. Tabletten skal synkes med tilstrækkelig væske (fx et glas vand). _Kvinder med livmoder_ Behandlingen med Estradiol ”Sandoz” skal suppleres med progestagenbehandling hos kvinder med intakt livmoder for at undgå u Leer el documento completo