EUKET FAST ® 10 mg

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Ketorolaco trometamina 10 mg

Disponible desde:

LABORATORIOS EUROSTAGA S.A. ECUADOR

Código ATC:

M01AB15TAD07701

formulario farmacéutico:

TABLETAS DISPERSABLES

Composición:

Cada tableta dispersable contiene: Ketorolaco trometamina(*) 10 mg (*) Se ajustará la cantidad del principio activo de acuerdo a la potencia.

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1 blister x 10 tabletas dispersables + inserto Caja x 2 blisters x 10 tabletas dispersables c/u + inserto Caja x 3 blíste

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

FARMACID S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS REDONDAS, BICONVEXAS, DE COLOR BLANCO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-08-08 10:01:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO LOS CAMBIOS SE DEBEN A QUE POR OPTIMIZACIÓN DE RECURSOS, SE UTILIZARÁ UN SOLO PROSPECTO PARA LOS PRODUCTOS EUKET FAST ® 10 MG Y EUKET SL ® 30 MG, DADO QUE CORRESPONDEN AL MISMO PRINCIPIO ACTIVO PERO EN DIFERENTES CONCENTRACIONES. LA INFORMACIÓN SE HA ADAPTADO PARA DIFERENCIAR CLARAMENTE LOS PRODUCTOS SIN MODIFICAR LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA, PREVIAMENTE APROBADA 2023-12-29 03:30:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. INCLUSIÓN DE FABRICANTE ALTERNO RAZÓN SOCIAL: QUALIPHARM LABORATORIO FARMACÉUTICO S.A. RUC: 1792161886001 PAÍS: ECUADOR PROVINCIA: PICHINCHA CANTÓN: QUITO PARROQUIA: COTOCOLLAO DIRECCIÓN: EL CONDADO. AV. MANUEL CÓRDOVA GALARZA OE4-175 Y ESPERANZA. TELÉFONO: 022492870 CORREO ELECTRÓNICO: [e-mail] 2. NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS. ACTUALIZACIONES APROBADAS EN LA SOLICITUD 16931503202200000088P DEL 17/10/2022 DATOS DE ENVASE DEL PRODUCTO DESCRIPCIÓN Y TIPO DE ENVASE INTERNO: ANTES: BLÍSTER PVC/PVDC CON LÁMINA ALUMINIO IMPRESA AHORA: BLÍSTER PVC/PVDC ÁMBAR CON LÁMINA ALUMINIO IMPRESA 2022-10-17 10:01:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. PRESENTACIÓN DE ESTUDIOS DE ESTABILIDAD COMPLETOS PARA OTORGAR EL PERIODO DE VIDA ÚTIL PROPUESTO A 24 MESES. NOTIFICACIÓN NMED02 CORRECCIÓN EN EL FORMULARIO: DATOS DE ENVASE DEL PRODUCTO, DESCRIPCIÓN Y TIPO DE ENVASE INTERNO Y EN LA DESCRIPCIÓN DE ENVASE INTERNO INMEDIATO (1), POR ERROR INVOLUNTARIO, SE OMITIÓ LA PALABRA ÁMBAR: ANTES: BLÍSTER PVC/PVDC CON LÁMINA ALUMINIO IMPRESA. AHORA: BLÍSTER PVC/PVDC ÁMBAR CON LÁMINA ALUMINIO IMPRESA; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2021-06-14