País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.)
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
A11HA03
all-rac-alpha tocopherol acetate (Ph. Eur.)
Weichkapsel
Teil 1 - Weichkapsel; all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.) (00328) 400 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1983-07-20
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER EVIT 400 MG Weichkapseln all-rac-alpha-Tocopherolacetat Zur Anwendung bei Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Evit 400 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Evit 400 mg beachten? 3. Wie ist Evit 400 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Evit 400 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EVIT 400 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Evit 400 mg wird angewendet zur Behandlung eines Vitamin-E-Mangels. Evit 400 mg ist nicht geeignet zur Behandlung von Vitamin-E-Mangelzuständen, die mit einer gestörten Aufnahme von Vitamin E aus dem Darm einhergehen. In diesen Fällen stehen parenterale Zubereitungen (Spritzen) zur Verfügung. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EVIT 400 MG BEACHTEN? EVIT 400 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen all-rac-alpha-Tocopherolacetat, Sojaöl oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Evit 400 mg einnehmen, da Sojaöl als weiterer Bestandteil von Evit 400 mg in seltenen Fällen schwere allergische Reaktio Leer el documento completo
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Evit 400 mg, Weichkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Weichkapsel enthält 400 mg all-rac-alpha-Tocopherolacetat ( entsprechend 268 mg RRR-alpha- Tocopherol-Äquivalente). Hinweis: All-rac-alpha-Tocopherolacetat gehört zu den Stoffen, die zusammenfassend als Vitamin E bezeichnet werden (siehe Abschnitt 5.1). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 16,00 mg Sojaöl. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapsel. Evit 400 mg sind ovale, blassgelbe, transparente Weichgelatinekapseln. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Therapie eines Vitamin-E-Mangels. Evit 400 mg ist nicht geeignet zur Therapie von Vitamin-E-Mangelzuständen, die mit einer gestörten intestinalen Resorption einhergehen. In diesen Fällen stehen parenterale Zubereitungen zur Verfügung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Erwachsene nehmen täglich 1 bis 2 Weichkapseln Evit 400 mg (entsprechend 400 bis 800 mg all- rac-alpha-Tocopherolacetat). Die Weichkapseln werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen. Die Dauer der Anwendung ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. _Kinder _ Für Kinder stehen Präparate mit einem niedrigeren Wirkstoffgehalt zur Verfügung. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Sojaöl oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Vorkommen und Bedarfsdeckung Die reichsten Vitamin-E-Quellen sind Getreidekeime und die meisten pflanzlichen Öle. Weitere Quellen sind Blattgemüse, tierische Organe sowie Milch und Butter. Die Einschätzung der Versorgung mit Vitamin E ist unter anderem wegen der starken Variabilität des Vitamin-E-Gehaltes bei einem bestimmten Nahrungsmittel, durch bis zu fünffache jahreszeitliche Schwankungen in der Milch sowie durch Verluste durch Lagerung und den Kochprozess schwierig. Entsprechend der Empfehlung der Deutschen Gesellschaft für Leer el documento completo